QUY ĐỊNH VỀ BẢO ĐẢM AN TOÀN SINH HỌC TẠI PHÒNG XÉT NGHIỆM
➤ Gửi thông báo lỗi ⚠️ Báo cáo tài liệu vi phạmNội dung chi tiết: QUY ĐỊNH VỀ BẢO ĐẢM AN TOÀN SINH HỌC TẠI PHÒNG XÉT NGHIỆM
QUY ĐỊNH VỀ BẢO ĐẢM AN TOÀN SINH HỌC TẠI PHÒNG XÉT NGHIỆM
CHUYÊN NGÀNH CÔNG NGHẸ SINH HỌC1.NGHỊ ĐỊNH SÓ 103/2016/NĐ-CP NGÀY 01/7/2016 QUY ĐỊNH VẺ BẢO ĐẤM AN TOÀN SINH HỌC TẠI PHÒNG XÉT NGHIỆMChương IQUY ĐỊNH QUY ĐỊNH VỀ BẢO ĐẢM AN TOÀN SINH HỌC TẠI PHÒNG XÉT NGHIỆM CHUNGĐiều 1. Phạm vi Điều chinhNghị định này quy định về Điều kiện bào dam an toàn sinh học tại cơ sờ có phòng xét nghiệm làm việc với vi sinh vật có nguy cơ gây bệnh truyền nhiễm cho người và các mẫu bệnh phàm có khả năng chứa vi sinh vật có nguy cơ gây bệnh truyền nhiễm cho người cùa tô chức, cá QUY ĐỊNH VỀ BẢO ĐẢM AN TOÀN SINH HỌC TẠI PHÒNG XÉT NGHIỆM nhàn (sau đây gọi tát là cơ sớ xét nghiệm), gom: Phân loại vi sinh vật gây bệnh truyền nhiễm và cơ sớ xét nghiệm theo cấp độ an toàn sinh học; Điều kiQUY ĐỊNH VỀ BẢO ĐẢM AN TOÀN SINH HỌC TẠI PHÒNG XÉT NGHIỆM
ện bão đàm an toàn sinh học tại cơ sở xét nghiệm; thâm quyền, hồ sơ, thú tục cấp mới, cap lại, thu hoi Giấy chứng nhận đạt tiêu chuân an toàn sinh họcCHUYÊN NGÀNH CÔNG NGHẸ SINH HỌC1.NGHỊ ĐỊNH SÓ 103/2016/NĐ-CP NGÀY 01/7/2016 QUY ĐỊNH VẺ BẢO ĐẤM AN TOÀN SINH HỌC TẠI PHÒNG XÉT NGHIỆMChương IQUY ĐỊNH QUY ĐỊNH VỀ BẢO ĐẢM AN TOÀN SINH HỌC TẠI PHÒNG XÉT NGHIỆM Diều kiện hoạt động của cơ sờ kinh doanh dịch vụ xét nghiệm vi sinh vật gây bệnh truyền nhiễmCơ sờ kinh doanh dịch vụ xét nghiệm vi sinh vật gây bệnh truyền nhiễm phải đáp ứng Điều kiện sau đây:1.Được thành lập họp pháp theo quy định cua pháp luật.2.Có phòng xét nghiệm dáp úng các Điều kiện theo qu QUY ĐỊNH VỀ BẢO ĐẢM AN TOÀN SINH HỌC TẠI PHÒNG XÉT NGHIỆM y định cùa Nghị định này. Trường hợp cơ sở kinh doanh dịch vụ xét nghiệm vi sinh vật gây bệnh truyền nhiễm là cơ sở khám bệnh, chừa bệnh thi ngoài việQUY ĐỊNH VỀ BẢO ĐẢM AN TOÀN SINH HỌC TẠI PHÒNG XÉT NGHIỆM
c đáp ứng các Điêu kiện theo quy định tại Nghị định này phai đáp ứng các quy định cua Luật khám bệnh, chừa bệnh.Chương IIPHẤN LOẠI VI SINH VẶT VÀ co SCHUYÊN NGÀNH CÔNG NGHẸ SINH HỌC1.NGHỊ ĐỊNH SÓ 103/2016/NĐ-CP NGÀY 01/7/2016 QUY ĐỊNH VẺ BẢO ĐẤM AN TOÀN SINH HỌC TẠI PHÒNG XÉT NGHIỆMChương IQUY ĐỊNH QUY ĐỊNH VỀ BẢO ĐẢM AN TOÀN SINH HỌC TẠI PHÒNG XÉT NGHIỆM thay bàng mắt thường mà chi nhìn thấy bang kính hiên vi, bao gồm prion, vi nít, vi khuân, ký sinh trùng và vi nam. Vi sinh vật có nguy cơ gây bệnh truyền nhiễm cho người được chia thành 04 nhóm:a)Nhóm 1 là nhóm chưa hoặc ít có nguy cơ lây nhiễm cho cá thê và cộng đong bao gom các loại vi sinh vật c QUY ĐỊNH VỀ BẢO ĐẢM AN TOÀN SINH HỌC TẠI PHÒNG XÉT NGHIỆM hưa phát hiện thấy khà năng gày bệnh cho người;2b)Nhóm 2 là nhóm có nguy cơ lây nhiễm cho cá thè ớ mức độ trung binh nhưng nguy cơ cho cộng đong ở mứcQUY ĐỊNH VỀ BẢO ĐẢM AN TOÀN SINH HỌC TẠI PHÒNG XÉT NGHIỆM
độ thắp bao gồm các loại vi sinh vật có khá năng gây bệnh nhưng ít gây bệnh nặng cho người, có kha năng lây truyền sang người và có biện pháp phòng, CHUYÊN NGÀNH CÔNG NGHẸ SINH HỌC1.NGHỊ ĐỊNH SÓ 103/2016/NĐ-CP NGÀY 01/7/2016 QUY ĐỊNH VẺ BẢO ĐẤM AN TOÀN SINH HỌC TẠI PHÒNG XÉT NGHIỆMChương IQUY ĐỊNH QUY ĐỊNH VỀ BẢO ĐẢM AN TOÀN SINH HỌC TẠI PHÒNG XÉT NGHIỆM tiling binh bao gồm các loại vi sinh vật có khả nàng gây bệnh nặng cho người, có khá năng lây truyền sang người và có biện pháp phòng, chổng lây nhiễm. Điêu trị hiệu quà trong trường hợp mac bệnh;d)Nhóm 4 là nhóm có nguy cơ lây nhiễm cho cá thê và cộng đông ở mức độ cao bao gom các loại vi sinh vật QUY ĐỊNH VỀ BẢO ĐẢM AN TOÀN SINH HỌC TẠI PHÒNG XÉT NGHIỆM có kha năng gày bệnh nặng cho người, có khá năng lây truyền sang người và chưa có biện pháp phòng, chong lây nhiễm, Điêu trị hiệu quà trong trường hợQUY ĐỊNH VỀ BẢO ĐẢM AN TOÀN SINH HỌC TẠI PHÒNG XÉT NGHIỆM
p mac bệnh.2.Bộ trưởng Bộ Y tế quy định danh Mục vi sinh vật gày bệnh truyền nhiễm theo nhóm nguy cơ.Điều 4. Phân loại cơ sờ xét nghiệm theo cấp độ anCHUYÊN NGÀNH CÔNG NGHẸ SINH HỌC1.NGHỊ ĐỊNH SÓ 103/2016/NĐ-CP NGÀY 01/7/2016 QUY ĐỊNH VẺ BẢO ĐẤM AN TOÀN SINH HỌC TẠI PHÒNG XÉT NGHIỆMChương IQUY ĐỊNH QUY ĐỊNH VỀ BẢO ĐẢM AN TOÀN SINH HỌC TẠI PHÒNG XÉT NGHIỆM ghiệm đoi với các loại vi sinh vật thuộc nhóm 1 quy định tại Điếm a Khoăn 1 Điêu 3 Nghị định nãy và các sân phâm từ vi sinh vật thuộc nhóm khác nhưng đà được xử lý và không còn khả nâng gây bệnh;b)Cơ sở xét nghiệm an toàn sinh học cap II được thực hiện xét nghiệm đoi với các loại vi sinh vật thuộc n QUY ĐỊNH VỀ BẢO ĐẢM AN TOÀN SINH HỌC TẠI PHÒNG XÉT NGHIỆM hóm 1 và nhóm 2 quy định tại Điểm a, Điêm b Khoăn 1 Điều 3 Nghị định này và các sán phàm từ vi sinh vật thuộc nhóm 3, nhóm 4 nhưng đà được xư lý phũ hQUY ĐỊNH VỀ BẢO ĐẢM AN TOÀN SINH HỌC TẠI PHÒNG XÉT NGHIỆM
ợp với Điêu kiện của cơ sở xét nghiệm an toàn sinh học cap II;c)Cơ sớ xét nghiệm an toàn sinh học cap III được thực hiện xét nghiệm đoi với các loại vCHUYÊN NGÀNH CÔNG NGHẸ SINH HỌC1.NGHỊ ĐỊNH SÓ 103/2016/NĐ-CP NGÀY 01/7/2016 QUY ĐỊNH VẺ BẢO ĐẤM AN TOÀN SINH HỌC TẠI PHÒNG XÉT NGHIỆMChương IQUY ĐỊNH QUY ĐỊNH VỀ BẢO ĐẢM AN TOÀN SINH HỌC TẠI PHÒNG XÉT NGHIỆM nhưng đà được xứ lý phù hợp với Điều kiện cua cơ sớ xét nghiệm an toàn sinh học cap III;d)Cơ sớ xét nghiệm an toàn sinh học cap IV được thực hiện xét nghiệm đoi với các loại vi sinh vật thuộc 4 nhóm quy định tại Điều 3 Nghị định này.2.Bộ trưởng Bộ Y te quy định cap độ an toàn sinh học phù hợp với k QUY ĐỊNH VỀ BẢO ĐẢM AN TOÀN SINH HỌC TẠI PHÒNG XÉT NGHIỆM ỳ thuật xét nghiệm.Chương IIIĐIỀU KIỆN BÀO ĐẢM AN TOÀN SINH HỌC TẠI co SỜ XÉT NGHIỆMĐiều 5. Diều kiện của cơ sờ xét nghiệm an toàn sinh học cấp IKhu vQUY ĐỊNH VỀ BẢO ĐẢM AN TOÀN SINH HỌC TẠI PHÒNG XÉT NGHIỆM
ực phòng xét nghiệm làm việc với vi sinh vật cô nguy cơ gây bệnh truyền nhiễm cho nguôi và các mẫu bệnh phàm cỏ kha năng chứa vi sinh vật có nguy cơ gCHUYÊN NGÀNH CÔNG NGHẸ SINH HỌC1.NGHỊ ĐỊNH SÓ 103/2016/NĐ-CP NGÀY 01/7/2016 QUY ĐỊNH VẺ BẢO ĐẤM AN TOÀN SINH HỌC TẠI PHÒNG XÉT NGHIỆMChương IQUY ĐỊNH QUY ĐỊNH VỀ BẢO ĐẢM AN TOÀN SINH HỌC TẠI PHÒNG XÉT NGHIỆM xét nghiệm phải bàng phăng, không tham nước, chịu được nhiệt và các loại hóa chat ăn mòn và dễ cọ lira vệ sinh;b)Có bôn nước lira tay, dụng cụ rửa mat khàn cap, hộp sơ cứu;c)Có diện với hệ thong điện tiếp đất và có nguồn diện dự phòng;d)Có nước sạch, đường ong cap nước trực tiếp cho khu vực xét nghi QUY ĐỊNH VỀ BẢO ĐẢM AN TOÀN SINH HỌC TẠI PHÒNG XÉT NGHIỆM ệm phai có thiết bị chong chây ngược đê bào vệ hệ thong nước công cộng;CHUYÊN NGÀNH CÔNG NGHẸ SINH HỌC1.NGHỊ ĐỊNH SÓ 103/2016/NĐ-CP NGÀY 01/7/2016 QUY ĐỊNH VẺ BẢO ĐẤM AN TOÀN SINH HỌC TẠI PHÒNG XÉT NGHIỆMChương IQUY ĐỊNH CHUYÊN NGÀNH CÔNG NGHẸ SINH HỌC1.NGHỊ ĐỊNH SÓ 103/2016/NĐ-CP NGÀY 01/7/2016 QUY ĐỊNH VẺ BẢO ĐẤM AN TOÀN SINH HỌC TẠI PHÒNG XÉT NGHIỆMChương IQUY ĐỊNHGọi ngay
Chat zalo
Facebook