DANH MỤC 234 SINH PHẨM CHẨN ĐOÁN INVITRO ĐƯỢC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM - ĐỢT: 32

➤ Gửi thông báo lỗi ⚠️ Báo cáo tài liệu vi phạm

Loại tài liệu: WORD

Số trang: 59 Trang

Tài liệu: ✅ ĐÃ ĐƯỢC PHÊ DUYỆT

TẢI VỀ

Nội dung chi tiết: DANH MỤC 234 SINH PHẨM CHẨN ĐOÁN INVITRO ĐƯỢC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM - ĐỢT: 32

DANH MỤC 234 SINH PHẨM CHẨN ĐOÁN INVITRO ĐƯỢC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM - ĐỢT: 32

BỌ Y TÉSỐ: 945 QĐ-BYTCỘNG HÒA XẢ HỘI CHÍ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúcHà Nội, ngày ì 7 tháng 3 năm 2017QƯYÉT ĐỊNHVẺ VIỆC BAN HÀNH DANH MỤ

DANH MỤC 234 SINH PHẨM CHẨN ĐOÁN INVITRO ĐƯỢC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM - ĐỢT: 32 ỤC 234 SINH PHÀM CHÁN ĐOẢN INVITRO Được CÁP SÓ ĐẢNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM - ĐỢT: 32BỌ TRƯỞNG BỌ Y TẼCản cứ Nghị định 36 2016 NĐ-CP ngày 15/5/2016 c

ủa Chinh phủ về quàn íỹ trang thiết bịy tế;Cán cữ Nghị định số 63 2012/NĐ-CP ngày 31/8/2012 cùa Chính phú quy định chức nàng, nhiệm vụ, quyền hạn và c DANH MỤC 234 SINH PHẨM CHẨN ĐOÁN INVITRO ĐƯỢC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM - ĐỢT: 32

ơ cẩu tổ chức cùa Bộ Y tế;Cản cứ Thông tư số 44/2014. TT-B YT ngày 25/1Ị/20ỉ 4 cùa Bộ F tề quy định việc đủng kỹ thuốc;Cán cứ ý kiên cùa Hội đồng tư v

DANH MỤC 234 SINH PHẨM CHẨN ĐOÁN INVITRO ĐƯỢC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM - ĐỢT: 32

an cap so đủng ký lưu hành vắc xin và sinh phàm V te - Bộ Y te:QƯYÉT ĐỊNH:Điểu 1. Ban hành kèm theo Quyết định náy danh mục 234 sinh phám chán đoốn in

BỌ Y TÉSỐ: 945 QĐ-BYTCỘNG HÒA XẢ HỘI CHÍ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúcHà Nội, ngày ì 7 tháng 3 năm 2017QƯYÉT ĐỊNHVẺ VIỆC BAN HÀNH DANH MỤ

DANH MỤC 234 SINH PHẨM CHẨN ĐOÁN INVITRO ĐƯỢC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM - ĐỢT: 32 ại Điêu 1 phai in sô đăng ký được Bò Y tẽ Việt Nam càp lèn nhàn và phái chàp hành đúng các quy định cùa pháp luật Việt Nam vê sân xuàt và kinh (loanh

vác xin. sinh phàm y tè. Các sò đãng ký có ký hiệu SPCĐ-TTB-...-17 có giá trị 05 năm kê tử ngày cap.Điểu 3. Quyết định này có hiệu lực kè từ ngày ký b DANH MỤC 234 SINH PHẨM CHẨN ĐOÁN INVITRO ĐƯỢC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM - ĐỢT: 32

an hành.Điểu 4. Giám đốc Sờ Y tế các tinh, thành phố trực thuộc trung ương và Giám đổc các đơn vị có sinh phàm chân đoán invitro nêu tại Điều 1 chịu n

DANH MỤC 234 SINH PHẨM CHẨN ĐOÁN INVITRO ĐƯỢC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM - ĐỢT: 32

ách nhiệm thi hành quyết đinh nãy./.Nơi nhận:•Như Điều 4:-BT NguyỉnThiKãu Tiétì(đibc).•Các Đõr-g chi Thứ trưóng Bộ Y tể (dề b c);-Vụ Pháp ché, Cục Quá

BỌ Y TÉSỐ: 945 QĐ-BYTCỘNG HÒA XẢ HỘI CHÍ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúcHà Nội, ngày ì 7 tháng 3 năm 2017QƯYÉT ĐỊNHVẺ VIỆC BAN HÀNH DANH MỤ

DANH MỤC 234 SINH PHẨM CHẨN ĐOÁN INVITRO ĐƯỢC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM - ĐỢT: 32 h Quồc gia vác xin vá Sinh phàm y tó;•Tòng Cục Hái quan • Bộ Tái chinh;-Wcbiite cứa B") Y té;. Lưu: VT. TB-CT (4 bán).TUQ. BỌ TRƯỞNG VỤ TRƯỜNG VỤ TRAN

G THIỂT BỊ VÀ CÔNG TRÌNH Y TÉNguyền Minh TuấnDANH MỤC234 SINH PHÀM CHẢN ĐOÁN IN-VITRO CÁP SÓ ĐÃNG KÝ Lưu HÃNH TẠI VIỆT NAM -ĐỢT32(Ban hành kèm ỉheo Ou DANH MỤC 234 SINH PHẨM CHẨN ĐOÁN INVITRO ĐƯỢC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM - ĐỢT: 32

yết định sô 945 OD-BYT. ngày ỉ 7/3/20Ỉ7)1. Công ty đãng ký: Abbott Laboratories (Singapore) Pte. Ltd (Địa chi: 1 Maritime Square, #11-12 Dày B. Harbou

DANH MỤC 234 SINH PHẨM CHẨN ĐOÁN INVITRO ĐƯỢC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM - ĐỢT: 32

rFront Centre, Singapore 099253 - Singapore)1.1. Nhã sàn xuất: Abbott GmbH & Co.KG (Địa chi Max - Planck - Ring 2 65205 Wiesbaden -Germany)STTTên sinh

BỌ Y TÉSỐ: 945 QĐ-BYTCỘNG HÒA XẢ HỘI CHÍ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúcHà Nội, ngày ì 7 tháng 3 năm 2017QƯYÉT ĐỊNHVẺ VIỆC BAN HÀNH DANH MỤ

DANH MỤC 234 SINH PHẨM CHẨN ĐOÁN INVITRO ĐƯỢC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM - ĐỢT: 32 ent Kit (phát hiên dinh tinh tháng thê kháng khăng nguyên lòi virus viêm gan B (anti-HBc) trong Hiyèt thanh hoặc tuyết tương người)Kháng nguyên lòi vi

rút viêm gan B (E.coli tái tô hợp)Dạng lóng06 thángNSXHộp 100 xẽt nghiệm, hộp 500 xét nghiệm, hộp 4x500 xét nghiêmSP( Đ-TTB-267-172Architect HAV Ab-I DANH MỤC 234 SINH PHẨM CHẨN ĐOÁN INVITRO ĐƯỢC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM - ĐỢT: 32

gG Calibrator (hiệu chuẩn hệ thống Architect i system khi định tinh kháng thê IgG tháng vi lút viêm gan A (IgG anti-HAV) trong huyêt thanh và huyết tư

DANH MỤC 234 SINH PHẨM CHẨN ĐOÁN INVITRO ĐƯỢC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM - ĐỢT: 32

ơng người)Huyết tương người đã vòi hóa có phàn ứng với IgG anti-HAV và không có phân ứng VỚI HBsAg. HIV-1 Ag. hay HIV-1 NAT. anti-HCV, và anti-HIV-1 H

BỌ Y TÉSỐ: 945 QĐ-BYTCỘNG HÒA XẢ HỘI CHÍ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúcHà Nội, ngày ì 7 tháng 3 năm 2017QƯYÉT ĐỊNHVẺ VIỆC BAN HÀNH DANH MỤ

DANH MỤC 234 SINH PHẨM CHẨN ĐOÁN INVITRO ĐƯỢC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM - ĐỢT: 32 Iguyên HIV p24 vả các kháng thế tháng vi lút gây suy giam miễn dịch ỡ người loại 1 và hoặc loại 2 (HIV-1.HIV-2)Vi nít HIV tinh sạch ly giãi.Dạng long0

4 thángNSX1 Chai X 4 OmLSPC D-TIB- 269-17 DANH MỤC 234 SINH PHẨM CHẨN ĐOÁN INVITRO ĐƯỢC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM - ĐỢT: 32

BỌ Y TÉSỐ: 945 QĐ-BYTCỘNG HÒA XẢ HỘI CHÍ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúcHà Nội, ngày ì 7 tháng 3 năm 2017QƯYÉT ĐỊNHVẺ VIỆC BAN HÀNH DANH MỤ