Thông tư số 19/2019/TT-BYT

➤ Gửi thông báo lỗi ⚠️ Báo cáo tài liệu vi phạm

Loại tài liệu: PDF

Số trang: 53 Trang

Tài liệu: ✅ ĐÃ ĐƯỢC PHÊ DUYỆT

TẢI VỀ

Nội dung chi tiết: Thông tư số 19/2019/TT-BYT

Thông tư số 19/2019/TT-BYT

BỘ Y TÉsố: 19/20I9/TT-BYTCỘNG HÒA XÃ HỘI CHÚ NGHĨA VIỆT NAM Dộc lập - Tự (lo - Hạnh phúcHà Nội, ngày 30 tháng 7 năm 2019THÔNG TưQUY ĐỊNH THỰC HÀNH TÓT

Thông tư số 19/2019/TT-BYT T NUÔI TRỎNG. THU HÁI Được LIỆU VÀ CÁC NGUYÊN TẮC. TIÊU CHUẨN KHAI THÁC Dược LIỆU Tự NHIÊNCỉỉn cứ Luật dược sô 105/20Ỉ6/QH13 ngày 06 tháng 4 năm 20/6:

Căn cứ Nghị định sô 75/20/7/ND-CP ngày 20 tháng 06 nìíni 20/7 của Chính phú quy (lịnh chức năng, nhiệm vụ. quyên hạn và cơ cắn tổ chức của BỘ Y tê:The Thông tư số 19/2019/TT-BYT

o dẻ nghị cùa Cục trướng Cục Quàn Ịý r. DưỢc cô' truyền.BỘ trướng BỘ Y lẻ han hành Thông tư quy định Thực hành lôt nuôi trông, thu hái dược liệu và cá

Thông tư số 19/2019/TT-BYT

c nguyền tắc. tiêu chuẩn khai thác dưỢc liệu lự nhiên.Chương IQUY ĐỊNH CHUNGĐiéu I. Phạm vi diếu chínhThông lư này quy định việc ban hành, công hô áp

BỘ Y TÉsố: 19/20I9/TT-BYTCỘNG HÒA XÃ HỘI CHÚ NGHĨA VIỆT NAM Dộc lập - Tự (lo - Hạnh phúcHà Nội, ngày 30 tháng 7 năm 2019THÔNG TưQUY ĐỊNH THỰC HÀNH TÓT

Thông tư số 19/2019/TT-BYT với các cơ sở nuôi trống, thu hái dược liệu và cơ sò khai thác dược liệu lự nhiên.Diều 2. DÓi lượng áp dựng1Thòng lư này áp dụng dối với cơ sờ nuôi tr

ống, thu hái. khai thác dược liệu (sau dầy gọi chung là cơ sờ) và các lồ chức liên quan đến hoạt dộng quản lý nuôi trông, thu hái. khai thác dược liệu Thông tư số 19/2019/TT-BYT

.2Thông lư này không áp dụng dõi với cá nhân nuôi tróng. thu hái dược liệu và cá nhân khai thác dược liệu lự nhiên.Diẻu 3. Giải thích từ ngữTrong Thôn

Thông tư số 19/2019/TT-BYT

g tư này. các từ ngừ dưới dây dược hiểu như sau:/. Thực hành lôt nuôi trỏng, thu hái dược liệu là nguyên tấc. tiêu chuẩn kỹ thuật phù hỢp dược thực hi

BỘ Y TÉsố: 19/20I9/TT-BYTCỘNG HÒA XÃ HỘI CHÚ NGHĨA VIỆT NAM Dộc lập - Tự (lo - Hạnh phúcHà Nội, ngày 30 tháng 7 năm 2019THÔNG TưQUY ĐỊNH THỰC HÀNH TÓT

Thông tư số 19/2019/TT-BYT các sản phẩm có nguồn gốc dược liệu.2Nguyên tắc. tiêu chuẩn khai thác dược liêu tự nhiên là các phương pháp, kỹ thuật phù hỢp dược thực hiện trong qu

á trình khai thác, sơ chê. chê biên, vận chuyển và bảo quản dược liệu tự nhiên nhấm bào đảm chất lượng, an toàn, hiệu quả của dược liệu và các sàn phẩ Thông tư số 19/2019/TT-BYT

m có nguỗn gốc dược liệu.Diếu 4. Phí và lệ phíCơ sở dé nghị đánh giá. dánh giá định kỳ. đánh giá thay dổi. bổ sung dói với dược liệu dạt Thực hành tót

Thông tư số 19/2019/TT-BYT

nuôi tróng. thu hái dược liệu và các nguyên lắc. tiêu chuẩn khai thác dược liệu tự nhiên phải nộp phí thẩm định theo quy dịnh tại Thông tư số 277/201

BỘ Y TÉsố: 19/20I9/TT-BYTCỘNG HÒA XÃ HỘI CHÚ NGHĨA VIỆT NAM Dộc lập - Tự (lo - Hạnh phúcHà Nội, ngày 30 tháng 7 năm 2019THÔNG TưQUY ĐỊNH THỰC HÀNH TÓT

Thông tư số 19/2019/TT-BYT CÔNG Bố ÁP DỤNG THỰC HÀNH TốT NUÔI TRồNG, thu hái DƯỢC LIỆU VÀ CÁC NGUYÊN TẮC. TIÊU CHI Ẩn khai thác dược liệu TựNHIÊNDiếu 5. Ban hành, công bó áp dụn

g nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tót nuôi trổng, thu hái dược liệu và các nguyên tắc. tiêu chuấn khai thác dược liệu tự nhiên1Ban hành các nguyên tấ Thông tư số 19/2019/TT-BYT

c. liêu chuẩn •’Thực hành tổt nuôi tròng, thu hái dược liệu và các nguyên lắc. lieu chuẩn khai thác dược liệu lự nhiên” của Việt Xam (GACP Việt Nam) t

Thông tư số 19/2019/TT-BYT

ại Phụ lực 111 kèm theo Thông tư này.2Công bó các nguyên lấc. liêu chuẩn •‘Thực hành lối nuôi trông và thu hái dược liệu" theo khuyến cáo cùa Tổ chức

BỘ Y TÉsố: 19/20I9/TT-BYTCỘNG HÒA XÃ HỘI CHÚ NGHĨA VIỆT NAM Dộc lập - Tự (lo - Hạnh phúcHà Nội, ngày 30 tháng 7 năm 2019THÔNG TưQUY ĐỊNH THỰC HÀNH TÓT

Thông tư số 19/2019/TT-BYT ấn khai thác dược liệu tự nhiên1Chậm nhất đến ngày 01/01/2030, cơ SỜ nuôi tròng, thu hái dược liệu hoặc khai thác dược liệu lự nhiên phải dáp ứng các

nguyên lắc. tiêu chuẩn GACP Việt Nam tại Phụ lục III kèm theo Thòng tư này.2Việc áp dựng các nguyên lắc. liêu chuẩn GACP-WHO lại Phụ lực IV Thông tư n Thông tư số 19/2019/TT-BYT

ày và các tài liệu cập nhật dược công bõ trên cồng thông tin diện tử của Bộ Y tê hoặc trang Thông tin diện tử cùa Cực Quản lý Y. Dược cổ truyén do cơ

Thông tư số 19/2019/TT-BYT

sở tự nguyện áp dựng.Diều 7. cập nhật tài liệu GACP - WHO1Trường hỢp Tổ chức Y tẽ thế giới có sữa dổi. hổ sung nguyên tắc. liêu chuẩn "Thực hành tót n

BỘ Y TÉsố: 19/20I9/TT-BYTCỘNG HÒA XÃ HỘI CHÚ NGHĨA VIỆT NAM Dộc lập - Tự (lo - Hạnh phúcHà Nội, ngày 30 tháng 7 năm 2019THÔNG TưQUY ĐỊNH THỰC HÀNH TÓT

Thông tư số 19/2019/TT-BYT trên Cổng thông tin diện lừ cùa BỘ Y lê và Trang thông tin diện tử cùa Cục Quản lý Y. Dược cô truyén dê các đổi tượng có liên quan tra cứu. cập nhật v

à áp dựng.2Cơ sở áp dụng các tài liệu GACP - WHO cập nhật không chậm hơn 12 tháng tính từ thời điểm công bó nen công thông tin diện tử của Bộ Y tế hoặ Thông tư số 19/2019/TT-BYT

c Cục Quản lý Y. Dược cổ truyén.Chương III

BỘ Y TÉsố: 19/20I9/TT-BYTCỘNG HÒA XÃ HỘI CHÚ NGHĨA VIỆT NAM Dộc lập - Tự (lo - Hạnh phúcHà Nội, ngày 30 tháng 7 năm 2019THÔNG TưQUY ĐỊNH THỰC HÀNH TÓT