(LUẬN án TIẾN sĩ) đánh giá tính ổn định của vắc xin sởi sản xuất tại việt nam từ năm 2009 đến năm 2013
➤ Gửi thông báo lỗi ⚠️ Báo cáo tài liệu vi phạmNội dung chi tiết: (LUẬN án TIẾN sĩ) đánh giá tính ổn định của vắc xin sởi sản xuất tại việt nam từ năm 2009 đến năm 2013
(LUẬN án TIẾN sĩ) đánh giá tính ổn định của vắc xin sởi sản xuất tại việt nam từ năm 2009 đến năm 2013
1ĐẶT VÁN ĐÈKhác với các loại thuốc thông thường, vac xm thuộc loại sinh phàm nên có tính biến thiên, nhạy cam với nhiệt độ. Chúng lại được sư dụng trê (LUẬN án TIẾN sĩ) đánh giá tính ổn định của vắc xin sởi sản xuất tại việt nam từ năm 2009 đến năm 2013 ên một số lượng rât lón các bâ mẹ và trê em khoẻ mạnh trên cộng đồng [1], Vi vậy vắc xin cần được quân lý chat lượng (Quality Management: QM) một cách chặt chè bằng nhiều còng cụ. trong đó kiêm định chất lượng (Quality control: QC) một cách nghiêm ngặt đóng vai trò then chốt.Năm 2009. Việt Nam đà tự (LUẬN án TIẾN sĩ) đánh giá tính ổn định của vắc xin sởi sản xuất tại việt nam từ năm 2009 đến năm 2013 sân xuất được vắc xin sởi sống giam độc lực. dạng đòng khô VỚI tên MVVAC tại Trung tâm Nghiên cứu, San xuât vắc xin và Sinh phâm Y tế (POLYVAC) theo(LUẬN án TIẾN sĩ) đánh giá tính ổn định của vắc xin sởi sản xuất tại việt nam từ năm 2009 đến năm 2013
công nghệ và tiêu chuẩn Nhật Ban.Tinh ồn định cùa vắc xin có anh hướng quan trọng đến sự thành công cùa chương trinh tiêm chúng trên toàn cầu. Tính ôn1ĐẶT VÁN ĐÈKhác với các loại thuốc thông thường, vac xm thuộc loại sinh phàm nên có tính biến thiên, nhạy cam với nhiệt độ. Chúng lại được sư dụng trê (LUẬN án TIẾN sĩ) đánh giá tính ổn định của vắc xin sởi sản xuất tại việt nam từ năm 2009 đến năm 2013 ộ bão quân khác nhau (Thermostability hay stability: Ôn đinh nhiệt).Chất lượng vác xin bị ảnh hưởng bời nhiều yêu lố trong quá trình sản xuất như- Con người, trang thiết bi. nguyên vật liệu, môi trường.Việcnghiên cứu tính ôn đinh chất lượng các loạt vac xin giúp đánh giá được tính ồn định của quy tr (LUẬN án TIẾN sĩ) đánh giá tính ổn định của vắc xin sởi sản xuất tại việt nam từ năm 2009 đến năm 2013 ình sàn xuất và mức đô áp dụng hê thống chất lượng cùa nhâ máy, giúp nhã sân xuất dự đoán được chat lượng các loạt vẳc xin trong tương lai. Điều này d(LUẬN án TIẾN sĩ) đánh giá tính ổn định của vắc xin sởi sản xuất tại việt nam từ năm 2009 đến năm 2013
ặc biệt quan trọng đối với các vắc xin mới sàn xuất.Trong các yếu tố mòi trường có ảnh hường đen chât lượng vắc xin. nhiệt độ có ảnh hướng lón nhất đe1ĐẶT VÁN ĐÈKhác với các loại thuốc thông thường, vac xm thuộc loại sinh phàm nên có tính biến thiên, nhạy cam với nhiệt độ. Chúng lại được sư dụng trê (LUẬN án TIẾN sĩ) đánh giá tính ổn định của vắc xin sởi sản xuất tại việt nam từ năm 2009 đến năm 2013 án xuất phải thực hiện các nghiên cứu tinh ôn định nhiệt để tự xác đinh hạn sư dụng thực tế cho từng vắc xin do họ sàn xuất. Cùng một loại vắc xin nhưng mức độ ôn định cúa vắc xm cua mồi nhà sàn2 xuất có thê khác nhau do khác biệt về chủng sân xuất, môi trường nuôi cay, qui trình sãn xuất, chất ôn đ (LUẬN án TIẾN sĩ) đánh giá tính ổn định của vắc xin sởi sản xuất tại việt nam từ năm 2009 đến năm 2013 ịnh,...Khi nhà sân xuất văc xin muốn thay đòi một công đoạn của qui trình sàn xuất hoặc thay đối một yếu tồ quan trọng nào đó trong quy trình sân xuất(LUẬN án TIẾN sĩ) đánh giá tính ổn định của vắc xin sởi sản xuất tại việt nam từ năm 2009 đến năm 2013
đêu phái thực hiên các nghiên cứu tính ổn định nhiệt trước và sau khi thay đôi đè chứng minh sự thay đôi đó không anh hướng đen tinh ổn định của sân 1ĐẶT VÁN ĐÈKhác với các loại thuốc thông thường, vac xm thuộc loại sinh phàm nên có tính biến thiên, nhạy cam với nhiệt độ. Chúng lại được sư dụng trê (LUẬN án TIẾN sĩ) đánh giá tính ổn định của vắc xin sởi sản xuất tại việt nam từ năm 2009 đến năm 2013 Viện Kitasato. Từ năm 2009. POLYVAC tự sân xuất MVVAC từ nguyên liệu đâu đê tạo ra bán thành ph<âm rồi vắc xin thành phàm. Tinh ôn định nhiệt cũa MVVAC sân xuất tử bán thành phâm của Viện Kitasato đã được công bô [2],[3] nhưng chưa có nghiên cửu nào về tính ôn định của MVVAC do POLYVAC sán xuất từ (LUẬN án TIẾN sĩ) đánh giá tính ổn định của vắc xin sởi sản xuất tại việt nam từ năm 2009 đến năm 2013 cóng đoạn đầu tiên.Với mong muốn đánh giá được tinh ôn định của vắc xin sởi MVVAC trong suốt quá trinh từ ngay sau khi sán xuất, trong thời gian bào q(LUẬN án TIẾN sĩ) đánh giá tính ổn định của vắc xin sởi sản xuất tại việt nam từ năm 2009 đến năm 2013
uan đến kill sư dung chúng tôi tiến hành đề tài “Đánh giá tính ổn định cua vác xin sói sân xuẩt tại Việt Nam từ năm 2009 đến năm 2013” với hai mục tiê1ĐẶT VÁN ĐÈKhác với các loại thuốc thông thường, vac xm thuộc loại sinh phàm nên có tính biến thiên, nhạy cam với nhiệt độ. Chúng lại được sư dụng trê (LUẬN án TIẾN sĩ) đánh giá tính ổn định của vắc xin sởi sản xuất tại việt nam từ năm 2009 đến năm 2013 vắc xin sởi san xuất tại ỉ 'iệt Nam ở các nhiệt độ bão quàn khác nhau.(nucleoprotein), 1 (fusion protein), 11 (hemagglutinin protein) va M (matrix4 protein). Ngoài 6 protein trên, các hạt virion cũng cỏ thê chứa thành phần actin lấy từ tế bào chú. Hai thụ thế đã được phát hiện trên bề mặt tế bào nh (LUẬN án TIẾN sĩ) đánh giá tính ổn định của vắc xin sởi sản xuất tại việt nam từ năm 2009 đến năm 2013 ạy câm với vi rút sởi [11]: Phân tử CD46 (complement regulator CD46) [12] và SLAM (Signaling lymphocyte activation molecule, còn gọi là CDwl50) [13].V(LUẬN án TIẾN sĩ) đánh giá tính ổn định của vắc xin sởi sản xuất tại việt nam từ năm 2009 đến năm 2013
i nit SỚ1 nhạy cam với các dung môi hòa tan lipid, nhạy cam với nhiệt đô. ánh sáng và đặc biệt là pH.Vi rút sời có hai kháng nguyên chinh: Kháng nguyê1ĐẶT VÁN ĐÈKhác với các loại thuốc thông thường, vac xm thuộc loại sinh phàm nên có tính biến thiên, nhạy cam với nhiệt độ. Chúng lại được sư dụng trê (LUẬN án TIẾN sĩ) đánh giá tính ổn định của vắc xin sởi sản xuất tại việt nam từ năm 2009 đến năm 2013 . kháng thê kháng sời sê tồn tại suốt đời. Vi rút sỡi được coi là vi rút có một kiêu kháng nguyên, ôn định [14],Rat khó nuôi cay vi rút sởi từ các bệnh phàm lâm sàng. Neu không có dòng tế bào thích hợp thi việc phân lập không đạt được hiệu quà [15]. Có thể sử dụng tế bào thận b«ào thai người, tế bào (LUẬN án TIẾN sĩ) đánh giá tính ổn định của vắc xin sởi sản xuất tại việt nam từ năm 2009 đến năm 2013 thận khi nguyên phát đề phân Lập vi rút nhưng vi rút phát triền tốt nhất trên dòng tế bào B95a [15]. Ngược lại. sau lần cấy chuyển đầu tiên. VI rút S(LUẬN án TIẾN sĩ) đánh giá tính ổn định của vắc xin sởi sản xuất tại việt nam từ năm 2009 đến năm 2013
OI thích ứng được với íát nhiều dòng tế bào khác nhau: Te bào phôi gà. tế bào thận chó. tế bào thận bò.... dẫn đến sự thành công trong Việc tạo ra các1ĐẶT VÁN ĐÈKhác với các loại thuốc thông thường, vac xm thuộc loại sinh phàm nên có tính biến thiên, nhạy cam với nhiệt độ. Chúng lại được sư dụng trê (LUẬN án TIẾN sĩ) đánh giá tính ổn định của vắc xin sởi sản xuất tại việt nam từ năm 2009 đến năm 2013 guồn gốc lìr chúng Edmonston và bộ gen cúa rất nhiều chủng vi rút sởi hoang dại đà dược giãi trinh tự [16],[17],[18],[19]. Những phân tích trình tự của gen N. H. p và gen M chi ra rò sự khác biệt cua các chung hoang dại. Sự thay đôi các trinh tự này giúp ích cho việc giám sát đường lây truyền cùa VI (LUẬN án TIẾN sĩ) đánh giá tính ổn định của vắc xin sởi sản xuất tại việt nam từ năm 2009 đến năm 2013 rút sởi. Khi phân tích các so liệu về dịch tề học phàn tư cùng VỚI nhùng thông tin dịch tề khác có thê khăng định hoặc gợi ý được nguồn bùng phát dịc(LUẬN án TIẾN sĩ) đánh giá tính ổn định của vắc xin sởi sản xuất tại việt nam từ năm 2009 đến năm 2013
h, có thê làm thước đo hiệu quã chương trinh tiêm chúng và giám sát loại trừ bệnh sởi [20].[21].[22].[23]. số liệu theo dòi dặc điểm di truyền của vi 1ĐẶT VÁN ĐÈKhác với các loại thuốc thông thường, vac xm thuộc loại sinh phàm nên có tính biến thiên, nhạy cam với nhiệt độ. Chúng lại được sư dụng trê (LUẬN án TIẾN sĩ) đánh giá tính ổn định của vắc xin sởi sản xuất tại việt nam từ năm 2009 đến năm 2013 gây dịch năm 2009 xâm nhập từ nước ngoài vảo Việt Nam [20],Vi rút sởi gồm 23 genotype dựa trên phân tích trinh tự ít nhất 450 nucleotid thuộc \àing cực kỳ biến đối đẩu tận - COOH cúa gen N [24], Nhiều nghiên cửu đà chì ra genotype lưu hành ơ Đông Nam Á chu yếu là genotype H [25],[26],[27],[28].Việt (LUẬN án TIẾN sĩ) đánh giá tính ổn định của vắc xin sởi sản xuất tại việt nam từ năm 2009 đến năm 2013 Nam đà có những nghiên cứu nham chân đoán xác định căn nguyên sời [29] cũng như xác định genotype của vi rút sởi trong các vụ dịch [30], Thời kỳ trước(LUẬN án TIẾN sĩ) đánh giá tính ổn định của vắc xin sởi sản xuất tại việt nam từ năm 2009 đến năm 2013
chiến dịch tiêm phòng sời mũi hai. đa so các chủng vi rút sởi hoang dại lưu hành tại miền Bắc và Tây Nguyên Việt Nam lã genotype H2 [15],[20]. Sau th1ĐẶT VÁN ĐÈKhác với các loại thuốc thông thường, vac xm thuộc loại sinh phàm nên có tính biến thiên, nhạy cam với nhiệt độ. Chúng lại được sư dụng trê (LUẬN án TIẾN sĩ) đánh giá tính ổn định của vắc xin sởi sản xuất tại việt nam từ năm 2009 đến năm 2013 n hơn. có thê lên tói 3% mặc dù trong cùng một genotype, cùng một vụ dịch [31] Năm 2005. một genotype mới xuat hiên trong các vu dịch SOI ờ miền Trung (Nha Trang. 2000) và Tây Nguyên (Đắc Lắc. 2003) đà được công bo: Genotype HI [31]. Năm 2006. Nguyền Hanh Phúc và Lê Tiu Kim Tuyến cũng có một kết luậ (LUẬN án TIẾN sĩ) đánh giá tính ổn định của vắc xin sởi sản xuất tại việt nam từ năm 2009 đến năm 2013 n tương tự [30] Đến năm 2009. sự lưu hành cua genotype HI tại các địa phương miền Băc mới được công bố. Genotype HI gây nên các vụ dịch tại Lai Châu.(LUẬN án TIẾN sĩ) đánh giá tính ổn định của vắc xin sởi sản xuất tại việt nam từ năm 2009 đến năm 2013
Điện Biên. Thái Nguyên (2006) và Ninh Bình (2008) [32], Nghiên cứu này cùng với nhiều nghiền cửu khác [33] cũng cho thay nhóm H hoàn toàn không đong n1ĐẶT VÁN ĐÈKhác với các loại thuốc thông thường, vac xm thuộc loại sinh phàm nên có tính biến thiên, nhạy cam với nhiệt độ. Chúng lại được sư dụng trê (LUẬN án TIẾN sĩ) đánh giá tính ổn định của vắc xin sởi sản xuất tại việt nam từ năm 2009 đến năm 2013 Bắc Việt Nam” thấy chúng đều thuộc genotype H1 [34].1.1.2. Khả năng gây bệnh, biến chứng, điểu trị bệnh sỏiSởi là bệnh truyền nhiễm mạnh nhất tấn công vào con người VỚI tốc độ lây truyền cao. Bệnh có biêu hiện sốt; viêm long dường hô hấp. tiêu hoá, kết mạc mất và nôi ban đặc trưng.6Bệnh sởi có rất (LUẬN án TIẾN sĩ) đánh giá tính ổn định của vắc xin sởi sản xuất tại việt nam từ năm 2009 đến năm 2013 nhiều biến chứng và thường là các biến chứng nặng. Có bốn nhóm biến chửng chinh: Tai - mũi - họng, hệ hò hấp, hệ thằn kinh trung ương, hệ tiêu hoá. Tr(LUẬN án TIẾN sĩ) đánh giá tính ổn định của vắc xin sởi sản xuất tại việt nam từ năm 2009 đến năm 2013
è suy dinh dường có nguy cơ biến chửng sau sởi cao gap 4 lan so VỚI nhóm tre không suy dinh dường [35]. Tré càng nhò tuổi, biên chứng sau sới càng cao1ĐẶT VÁN ĐÈKhác với các loại thuốc thông thường, vac xm thuộc loại sinh phàm nên có tính biến thiên, nhạy cam với nhiệt độ. Chúng lại được sư dụng trê (LUẬN án TIẾN sĩ) đánh giá tính ổn định của vắc xin sởi sản xuất tại việt nam từ năm 2009 đến năm 2013 iến triển không ngừng. Bênh có đặc trưng sa sút về tri tuệ. tăng trương lực cơ. co gicật và cuối cùng là tử vong. Sinh bệnh học của bệnh có liên quan đến sự thiếu hụt miễn dịch của bệnh nhân [37], Nghiên cửu của Nguyễn Kim Thào và Huỳnh Phương Liên cho thấy hiệu giá IgG kháng sởi rất cao trong máu c (LUẬN án TIẾN sĩ) đánh giá tính ổn định của vắc xin sởi sản xuất tại việt nam từ năm 2009 đến năm 2013 ùa những bệnh nhân này [38].Tử vong khi măc sới thường do biến chửng về hô hấp vả than kinh.Điều trị bệnh sởi chủ yếu là điều trị triệu chửng, kết hợp(LUẬN án TIẾN sĩ) đánh giá tính ổn định của vắc xin sởi sản xuất tại việt nam từ năm 2009 đến năm 2013
che độ vệ sinh và dinh dường, điều tri biến chứng nếu có1.1.3. Dịch tễ học bệnh sóiNgười là ô chứa duy nhất đối với VI nít sởi. không có tiling gian 1ĐẶT VÁN ĐÈKhác với các loại thuốc thông thường, vac xm thuộc loại sinh phàm nên có tính biến thiên, nhạy cam với nhiệt độ. Chúng lại được sư dụng trê (LUẬN án TIẾN sĩ) đánh giá tính ổn định của vắc xin sởi sản xuất tại việt nam từ năm 2009 đến năm 2013 giai đoạn cuối thời kỳ u bệnh. Tất cà những người chưa có kháng thê chống lại bệnh sới đều có khâ năng mẳc sởi. Tnrớc khi có vắc xin sởi. gần 100% quần thể măc sởi tự nhiên [39]. (LUẬN án TIẾN sĩ) đánh giá tính ổn định của vắc xin sởi sản xuất tại việt nam từ năm 2009 đến năm 2013Gọi ngay
Chat zalo
Facebook