xây dựng quy trình định lượng đồng thời metformin và glimepirid trong huyết tương người bằng kỹ thuật lc msms
➤ Gửi thông báo lỗi ⚠️ Báo cáo tài liệu vi phạmNội dung chi tiết: xây dựng quy trình định lượng đồng thời metformin và glimepirid trong huyết tương người bằng kỹ thuật lc msms
xây dựng quy trình định lượng đồng thời metformin và glimepirid trong huyết tương người bằng kỹ thuật lc msms
BỘ GIÁO DỤC ĐÀO TẠOBÒ Y TÊĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHO HO C HÍ MINHzDƯƠNG ĐÌNH ( HUNGXÂY DỰNG QUY TRÌNH ĐỊNH LƯỢNG ĐÒNG THỜI METFORMIN VÀ GLIMEPIRID TRONG xây dựng quy trình định lượng đồng thời metformin và glimepirid trong huyết tương người bằng kỹ thuật lc msms G HUYÉT TƯƠNG NGƯỜI BẰNG KỸ THUẬT LC-MS/MSLUẬN VÁN THẠC sĩ DƯỢC HỌCTHẢNH PHÓ HÒ CHÍ MINH - NẢM 2020BỘ GIÁO Dực DÀO TẠOBỌ Y TÉĐẠI HỌC V DƯỢC THÀNH PHÕ HÕ CHÍ MINHDl ONG ĐÌNH CHUNGXẢY DỤNG QUY TRÌNH ĐỊNH LƯỢNGDÒNG THỜI METFORMIN VÀ GLIMEPIRID TRONGHUYẾT TƯƠNG NGƯỜI BẰNG KỸ THUẬT LC-MS/MS •Chuyên ngành xây dựng quy trình định lượng đồng thời metformin và glimepirid trong huyết tương người bằng kỹ thuật lc msms : Kiểm nghiệm thuốc -Độc chấtMã số: 8720210LUÂN VÀN THẠC sĩ Dược: IIỌCNgười hường dần khoa học:PGS.TS. PHAN 1 HANH DÙNGTHÀNH BHÓ HÔ CHÍ MINH - NÁM 202xây dựng quy trình định lượng đồng thời metformin và glimepirid trong huyết tương người bằng kỹ thuật lc msms
0LỜI CAM DOANTôi cam đoan đây là còng trinh nghiên cửu cùa tôi. Các số liệu, kết quả nêu trong luận văn là trung thực và chưa từng được ai còng bố troBỘ GIÁO DỤC ĐÀO TẠOBÒ Y TÊĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHO HO C HÍ MINHzDƯƠNG ĐÌNH ( HUNGXÂY DỰNG QUY TRÌNH ĐỊNH LƯỢNG ĐÒNG THỜI METFORMIN VÀ GLIMEPIRID TRONG xây dựng quy trình định lượng đồng thời metformin và glimepirid trong huyết tương người bằng kỹ thuật lc msms Y DựNC ỌVY TRĨNH ĐỊNH LƯỢNG ĐÕNG THỜI METFORMIN VÀ GLBIEPIRID TRONG ílưYÉT TƯƠNG NGƯỜIBÁNG KỸ TIIVẶT LC-MS/MSDương Dinh Chung Thầy hướng đản: PGS.TS. Phan Thanh DùngTừ khóa: Metformin, gỉimepirid, glipizid, LC-MS MS, plasma.Mò’ dầu: Đề tài xây dựng quy trình định lượng dồng thời metformin và glimepi xây dựng quy trình định lượng đồng thời metformin và glimepirid trong huyết tương người bằng kỹ thuật lc msms rid trong huyết urơng người bang kỳ thuật LC-MS/MS với mục tiêu làm tiền dề trong việc đánh giá tương dương siiih học và sinh khâ dụng các chế phàm gexây dựng quy trình định lượng đồng thời metformin và glimepirid trong huyết tương người bằng kỹ thuật lc msms
neric có chửa hai hoạt chất metformin và glimepirid, góp phần nâng cao chất lượng thuốc được san xuất tại Việt Nam.Dối tượng và phương pháp nghiên cứuBỘ GIÁO DỤC ĐÀO TẠOBÒ Y TÊĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHO HO C HÍ MINHzDƯƠNG ĐÌNH ( HUNGXÂY DỰNG QUY TRÌNH ĐỊNH LƯỢNG ĐÒNG THỜI METFORMIN VÀ GLIMEPIRID TRONG xây dựng quy trình định lượng đồng thời metformin và glimepirid trong huyết tương người bằng kỹ thuật lc msms otein, chiết phân bò lòng lóng với dung môi ethyl acetat và diethyl ether tỷ lệ 1 : 1, tt/tt và chiết pha ran với cột Bond Elut C1S -100 mg/ml). Kháo sát các chất chuẩn nội glibenclamid, gliclazid và glipizid. Kỳ thuật LC-MS MS áp dụng, thực hiện ion hóa bang ESI+ và thực hiên ghi tín hiệu bang chế xây dựng quy trình định lượng đồng thời metformin và glimepirid trong huyết tương người bằng kỹ thuật lc msms độ MRM. Quy trinh phân tích được thấm định theo hướng dẫn cua US-FDA và EMA.Kết quá: Đà xác định được phương pháp xư lý mầu bằng phương pháp tùa protexây dựng quy trình định lượng đồng thời metformin và glimepirid trong huyết tương người bằng kỹ thuật lc msms
in với dung mòi là acetinitril có bò sung 0.1% acid formic. Chất chuân nội phủ hợp là glipizid. Điều kiên sạc ký: Cột UPLC*BEH C18 (50 x 2.1 mm: 1.7 JBỘ GIÁO DỤC ĐÀO TẠOBÒ Y TÊĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHO HO C HÍ MINHzDƯƠNG ĐÌNH ( HUNGXÂY DỰNG QUY TRÌNH ĐỊNH LƯỢNG ĐÒNG THỜI METFORMIN VÀ GLIMEPIRID TRONG xây dựng quy trình định lượng đồng thời metformin và glimepirid trong huyết tương người bằng kỹ thuật lc msms hửa 0.1 % acid formic trong acetonitril: kênh B chửa 0.1 % acid formic trong nước. Điều kiện khối phò: ion hóa chế độ ESI (+). quá trinh chuyến khối metformin từ 130.2 —► 60.0 vã 70.9 (m z); glimepữid từ 491.3 —> 352.1 vã 126.0 (m z); glipizid từ 446.2 —* 99.9 và 321.0 (m/z) tương ứng với năng lượng xây dựng quy trình định lượng đồng thời metformin và glimepirid trong huyết tương người bằng kỹ thuật lc msms cone là 15. 30. 15 (V). Khoáng tuyến tính tữ 1-100 ng inl cho metformin và từ 0.25 - 25 ng/ml cho glimepirid với hệ số tương quan hồi quỵ r > 0.98 chxây dựng quy trình định lượng đồng thời metformin và glimepirid trong huyết tương người bằng kỹ thuật lc msms
o ca hai chất phàn tích. LLOQ cua phương pháp dược xãc dinh bằng dộ dứng, dộ lặp lại vã pic thu dược trên sắc ký dồ cua mầu cô nồng dộ thấp nhất cua dBỘ GIÁO DỤC ĐÀO TẠOBÒ Y TÊĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHO HO C HÍ MINHzDƯƠNG ĐÌNH ( HUNGXÂY DỰNG QUY TRÌNH ĐỊNH LƯỢNG ĐÒNG THỜI METFORMIN VÀ GLIMEPIRID TRONG xây dựng quy trình định lượng đồng thời metformin và glimepirid trong huyết tương người bằng kỹ thuật lc msms ời bằng kỳ thuật LC-MS/MS có thè áp dụng cho còng tác dánh giá sinh kha dụng vã tương đương sinh học của các chế phàm generic dạng phổi hợp cua hai hoạt chất metformin vã glimepirid. xây dựng quy trình định lượng đồng thời metformin và glimepirid trong huyết tương người bằng kỹ thuật lc msms BỘ GIÁO DỤC ĐÀO TẠOBÒ Y TÊĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHO HO C HÍ MINHzDƯƠNG ĐÌNH ( HUNGXÂY DỰNG QUY TRÌNH ĐỊNH LƯỢNG ĐÒNG THỜI METFORMIN VÀ GLIMEPIRID TRONGGọi ngay
Chat zalo
Facebook