QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG
➤ Gửi thông báo lỗi ⚠️ Báo cáo tài liệu vi phạmNội dung chi tiết: QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG
QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG
LỜI TựANham từng bước thực hiện lộ trinh hội nhập trong lĩnh vực sàn xuất dược phàm, ngày 9/9/1996, Bộ trưởng Bộ Y tể đà ban hành Quyết định sổ 1516. QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG BYT - ỌĐ về việc chinh thức áp dụng tiêu chuẩn “ Thực hành tốt san xuất thuốc” cua Hiệp hội các nước Đông Nam á (GMP - ASEAN) đối với các cơ sở sân xuất thuốc tân dược ở Việt Nam. Đê tạo tiền đề cho việc Việt Nam gia nhập Tô chức Thương mại thế giới (WTO), ngày 03/11/2004, Bộ trường Bộ Y tế đà ban QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG hành quyết định số 3886/2004. QĐ - BYT vê việc triền khai áp dụng các nguyên tảc tiêu chuẩn “ Thực hành tốt san xuất thuốc” (GMP) theo khuyến cáo cùaQUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG
Tố chức Y tế thế giới (WHO). Ban hành kèm theo Quyết định này có bàn hướng dẫn triển khai thực hiện và đưa ra lộ trinh triên khai đè các doanh nghiệp LỜI TựANham từng bước thực hiện lộ trinh hội nhập trong lĩnh vực sàn xuất dược phàm, ngày 9/9/1996, Bộ trưởng Bộ Y tể đà ban hành Quyết định sổ 1516. QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG c Y te thể giới (WHO) còn có hướng dẫn “Thực hãnh tốt sàn xuất thuốc” cùa Châu âu (EƯ), “Thực hành tốt sán xuất thuốc” cua Hệ thống hợp tác thanh tra dược phâm (PIC/S). Đe triên khai các hoạt dộng hội nhập lình vực dược phàm trong khu vực (ACCSQ/PPWG), các nước ASEAN dự kiên áp dụng chung hướng dẫn QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG “Thực hành tốt sân xuất thuốc” (GMP) cùa Hệ thong hợp tác thanh tra dược phẩm (PIC/S) dê tiến tới thừa nhận và công nhận lần nhau.Nham hồ trợ doanh ngQUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG
hiệp sân xuất dược phàm trong nước đi tat, đón đau, nàng cao năng lực cạnh tranh khi hội nhập, Bộ Y tê ân hành tài liệu ''Hướng dẫn thực hành tốt sàn LỜI TựANham từng bước thực hiện lộ trinh hội nhập trong lĩnh vực sàn xuất dược phàm, ngày 9/9/1996, Bộ trưởng Bộ Y tể đà ban hành Quyết định sổ 1516. QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG u cơ ban giúp các doanh nghiệp sân xuất dược phâm Việt Nam nàng cấp hệ thong đăm bão chat lượng, hệ thống hồ sơ tài liệu, thâm định quy trinh sân xuất, thâm định hệ thống máy móc V.V....Bộ Y tế hy vọng rang tài liệu này sè hìru ích cho cho các doanh nghiệp sân xuất dược phẩm của Việt Nam trong việc QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG xây dựng và triển khai hoạt dộng sán xuất thuốc, giúp các doanh nghiệp sàn xuất dược phâm triển khai áp dụng nguyên tẳc, tiêu chuẩn “ Thực hành tot saQUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG
n xuất thuốc” ơ Việt Nam ngày càng tốt hơn. có đủ năng lực và kinh nghiệm, tạo ra nhiêu cơ hội trong quá trinh Việt Nam gia nhập tô chức thương mại QuLỜI TựANham từng bước thực hiện lộ trinh hội nhập trong lĩnh vực sàn xuất dược phàm, ngày 9/9/1996, Bộ trưởng Bộ Y tể đà ban hành Quyết định sổ 1516. QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG ...............................Đam bảo chat lượng..............................Thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP)..............Kiêm tra chất lượng.............................Xem xét lại chat lượng sàn phàm.................CHƯƠNG 2- NHÂN VIÊN..................................Nguyên tăc.............. QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG ........................Qui định chung..................................Nhân viên chu chốt..............................Đào tạo.......................QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG
..................Vệ sinh cá nhàn.................................CHƯƠNG 3 - NHÀ XƯỞNG VÀ THIÉT BỊ.....................Nguyên tảc.....................LỜI TựANham từng bước thực hiện lộ trinh hội nhập trong lĩnh vực sàn xuất dược phàm, ngày 9/9/1996, Bộ trưởng Bộ Y tể đà ban hành Quyết định sổ 1516. QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG ...Khu vực bảo quan...............................Khu vực kiêm tra chat lượng....................Khu phụ............................................CHƯƠNG 4 - HÒ SƠ TÀI LIỆU............................Nguyên tãc.........................................Qui định chung.................................. QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG ...Những hồ sơ tài liệu cần thiết.....................Tiêu chuẩn......................................Tiêu chuẩn đối với nguyên liệu ban đau và nguyênQUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG
liệu bao gói ...Tiêu chuẩn chat lượng đoi với sán phâm trung gian và bán thành phẩm..................................LỜI TựANham từng bước thực hiện lộ trinh hội nhập trong lĩnh vực sàn xuất dược phàm, ngày 9/9/1996, Bộ trưởng Bộ Y tể đà ban hành Quyết định sổ 1516. LỜI TựANham từng bước thực hiện lộ trinh hội nhập trong lĩnh vực sàn xuất dược phàm, ngày 9/9/1996, Bộ trưởng Bộ Y tể đà ban hành Quyết định sổ 1516.Gọi ngay
Chat zalo
Facebook