Nghị định số 54/2017/NĐ-CP

➤ Gửi thông báo lỗi ⚠️ Báo cáo tài liệu vi phạm

Loại tài liệu: WORD

Số trang: 96 Trang

Tài liệu: ✅ ĐÃ ĐƯỢC PHÊ DUYỆT

TẢI VỀ

Nội dung chi tiết: Nghị định số 54/2017/NĐ-CP

Nghị định số 54/2017/NĐ-CP

CHĨNH PHÙCÕNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Đỏc lập - Tự do - Hạnh phúcSỖ: 54/2017/NĐ-CPHà NỘI, ngày 08 tháng 05 năm 2017NGHỊ ĐỊNHQUY ĐỊNH CHI TIÉT MỘ

Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ỘT SỐ ĐIỀU VÀ BIỆN PHÁP THI HÀNH LUẬT DượcCđn cứ Luật tó chức Chinh phù ngày 19 tháng 6 năm 2015:Căn cữ Luật dưọc ngày 06 thảng 4 năm 2016:Theo đê ngh

ị của Bộ trường Bộ Y tẽ;Chinh phù ban hành NghỊ đinh quy đinh chi tiẽt môt sớ điẽu và biện phâp thi hành Luặt dược.Chương INHỮNG QUY ĐỊNH CHUNGĐiêu 1. Nghị định số 54/2017/NĐ-CP

Phạm vi điêu chinh vã đôi tượng ãp dụng1NghỊ đinh nầy quy đinh vè Chứng chi hành nghè duơc: kinh doanh dược; xuăt kháu, nhâp kháu thuõc; đăng ký lưu

Nghị định số 54/2017/NĐ-CP

hãnh dược liệu, tã dược, vò nang: đánh giá cơ sờ sàn xuảt thuõc tại nước ngoài: thám quyên, hĩnh thức, thù tục thu hôi nguyên liệu lãm thuõc, biện phá

CHĨNH PHÙCÕNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Đỏc lập - Tự do - Hạnh phúcSỖ: 54/2017/NĐ-CPHà NỘI, ngày 08 tháng 05 năm 2017NGHỊ ĐỊNHQUY ĐỊNH CHI TIÉT MỘ

Nghị định số 54/2017/NĐ-CP n lý giâ thuốc.2Nghị định này ãp dụng đôi với cơ quan, tó chức, cá nhân ưong nước vá nước ngoái cõ hoạt đông liên quan đẽn dược tại Việt Nam.Điêu 2. G

iãi thích từ ngữTrong Nghị định này cãc từ. ngừ dưới đảy được hiếu như sau:1Thông tin thuốc là viêc (hu thập, cung cáp các thồng tin có liẽn quan đẽn Nghị định số 54/2017/NĐ-CP

thuốc bao gồm chỉ đinh, chống chi ơịnh, hẽu dùng, cách dùng, phản ứng cố hại cúa thuốc vâ các thống tin khâc hèn quan đên chật lượng, an toàn, hiệu qu

Nghị định số 54/2017/NĐ-CP

à của thuõc do các cơ sờ có ữách nhiệm thõng tin thuõc thưc hiện nhảm đáp ứng yêu càu (hông tin của cơ quan quản lý nhà nước vè dược, tổ chức, cá nhân

CHĨNH PHÙCÕNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Đỏc lập - Tự do - Hạnh phúcSỖ: 54/2017/NĐ-CPHà NỘI, ngày 08 tháng 05 năm 2017NGHỊ ĐỊNHQUY ĐỊNH CHI TIÉT MỘ

Nghị định số 54/2017/NĐ-CP lièn quan đén thuốc cho người hành nghè khám bệnh, chùa bệnh.3Bán thành phám thuỏc là sàn phám đà qua một. một sõ hoặc tât cà các cõng đoạn chẽ biên,

sản xuãt, trừ công đoạn đóng gói CUỐI cùng.4Giã nhập kháu cùa thuõc là trị giá hài quan cùa thuõc nhập kháu được ghi trẽn tỡ khai ứị giá hải quan tại Nghị định số 54/2017/NĐ-CP

cảng Việt Nam sau khi thông quan.5Giã thành toàn bộ cùa thuõc sàn xuãt ưong nước là càc chi phi vẽ nguyên liệu, nhiên liệu, cõng cụ. dụng cụ. năng lượ

Nghị định số 54/2017/NĐ-CP

ng trực tiêp cộng (+) chi phí nhân còng trực tiêp cộng (+) chi phi khâu hao máy móc thíẽt bỊ trục (lẽp công (♦) chi phì sản xũãt chung cộng (+) chi ph

CHĨNH PHÙCÕNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Đỏc lập - Tự do - Hạnh phúcSỖ: 54/2017/NĐ-CPHà NỘI, ngày 08 tháng 05 năm 2017NGHỊ ĐỊNHQUY ĐỊNH CHI TIÉT MỘ

Nghị định số 54/2017/NĐ-CP án giữa các cơ sở kinh doanh dược VỚI nhau hoặc giá bán của cơ sờ kinh doanh dược cho các cơ sơ khám bệnh, chừa bệnh.7Giá bân buồn thuốc dự kiẽn là gi

á do cơ sở nhập khẩu thuốc, cơ sở sàn xuắt thuốc hoặc cơ sờ đặt gia công thuõc (ơong truỡng hợp thuỏc sàn xuãt gia còng) kẽ khai với cơ quan quàn lýnh Nghị định số 54/2017/NĐ-CP

à nước có thắm quyên.8Giá băn lẻ thuốc là giá bàn trưc tiỗp cho người mua thuốc tai câc cơ sở bán lẻ thuốc.9Thặng sõ bán lè lã ữị giá tiên chênh lệch

Nghị định số 54/2017/NĐ-CP

giữa giá thuỏc bán ra và giã thuỏc mua vào cùa cơ sở bán lẻ thuốc.10Mức thặng sõ bân lè là tỉ lệ phản trăm (%) giừa thặng sô băn lè và giả thuỏc mua v

CHĨNH PHÙCÕNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Đỏc lập - Tự do - Hạnh phúcSỖ: 54/2017/NĐ-CPHà NỘI, ngày 08 tháng 05 năm 2017NGHỊ ĐỊNHQUY ĐỊNH CHI TIÉT MỘ

Nghị định số 54/2017/NĐ-CP Điêu 3. Quy định chi tiêt vê hô sơ đê nghị cap Chứng chi hành nghê dược1Hồ sơ đè nghi cáp Chúng chỉ hânh nghè dược thưc hiên theo quy đinh tại Điẽu 24

cùa Luật dược vâ được quy dinh cụ thé như sau:a)Đon đè nghi cãp Chúng chì hânh nghè dươc thưc hiên theo Mẩu sỗ 02 tại Phụ luc I ban hành kém theo Ngh Nghị định số 54/2017/NĐ-CP

i đinh này, 02 ảnh chân dung cỡ 4 cm X 6 cm của người đè nghị cáp Chứng chi hãnh nghê dược chụp trẽn nên trấng trong thời gian không quá 06 tháng:b)Bả

Nghị định số 54/2017/NĐ-CP

n sao có chứng thục văn bàng chuyên môn ĐỐI với câc vãn bảng do cơ sở đâo tao nước ngoài cap. phài kẽm theo bản sao co chưng thực giãy cõng nhận tương

CHĨNH PHÙCÕNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Đỏc lập - Tự do - Hạnh phúcSỖ: 54/2017/NĐ-CPHà NỘI, ngày 08 tháng 05 năm 2017NGHỊ ĐỊNHQUY ĐỊNH CHI TIÉT MỘ

Nghị định số 54/2017/NĐ-CP iây chứng nhận sức khỏe do cơ sở khám bênh, chừa bệnh câp theo quy định tại Luật khám bệnh, chửa bệnh:d)Bản chính hoỗc bản sao có chứng thưc Giẫy xác

nhận thời gian thực hành theo quy dinh tai Mảu sõ 03 tại Phụ lục I ban hành kẽm theo Nghị định náy. Trướng hợp thực hãnh tại nhiêu cơ sờ, thời gian th Nghị định số 54/2017/NĐ-CP

ực hành được tính lã tóng thời gian thực hành tại cãc cơ sờ nhưng phải có Giãy xâc nhặn thời gian thục hành cùa tùng cơ sở đó;đ) Trướng họp đẽ nghị cã

Nghị định số 54/2017/NĐ-CP

p Chứng chì hãnh nghê dược với phạm vi hoạt động khác nhau vả yêu càu thời gian thực hành, cơ sở thưc hânh chuyên môn khác ntiau thì hô sơ phải cỏ Giâ

CHĨNH PHÙCÕNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Đỏc lập - Tự do - Hạnh phúcSỖ: 54/2017/NĐ-CPHà NỘI, ngày 08 tháng 05 năm 2017NGHỊ ĐỊNHQUY ĐỊNH CHI TIÉT MỘ

Nghị định số 54/2017/NĐ-CP . Trường hợp các phạm vi hoạt động chuyên môn có cùng yẻu càu vẽ thời gian thực hãnh vã cơ sở thục hành chuyên môn thi không yêu càu phải có Giãy xác

nhận riêng đối VỚI tù ng phạm VI hoạt đòng chuyên môn;e)Bàn chính hoặc bàn sao chứng thực giãy xãc nhận kẻt quà thi do cơ sờ tó chức thi quy định tậi Nghị định số 54/2017/NĐ-CP

khoàn 2 Điẽu 28 cúa Nghị đinh nây cáp đối VỚI trường hợp Chứng chì hành nghè dược cáp theo hình thức thi;

CHĨNH PHÙCÕNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Đỏc lập - Tự do - Hạnh phúcSỖ: 54/2017/NĐ-CPHà NỘI, ngày 08 tháng 05 năm 2017NGHỊ ĐỊNHQUY ĐỊNH CHI TIÉT MỘ