báo cáo bào chế kem Betamethasone
➤ Gửi thông báo lỗi ⚠️ Báo cáo tài liệu vi phạmNội dung chi tiết: báo cáo bào chế kem Betamethasone
báo cáo bào chế kem Betamethasone
p. THÀNH PHÃMp.l. MÔ TẢ VÀ THÀNH PHĂNPl.l. Mô tàkem Betamethasone được đóng trong tuýp nhôm màu trắng được hàn kín, đóng nắp nhựa, khối lượng lOg/ tuý báo cáo bào chế kem Betamethasoneýp.Công dụng: trị viêm da, bệnh chàm, vây nẽn, ngứa, ban đỏ dạng lupus, mề đay, nấm,... và các bệnh ngoài da khác.P1.2. Thành phânSTTThành phânHàm lượng ( nig/ tuýp)Tiêu chuânChức năng1Betamethasone0.86USP39Hoạt chất2Cetylstearyl alcohol0.64USP 39Pha dầu, thường dùng đẽ kiêm soát độ phân tán, làm mề báo cáo bào chế kem Betamethasonem3Cremophor A 61.05USP 39Chat nhũ hóa đẽ bào chẽ nhũ tương D/N, thường kết hợp với Cremophor A 25 ti iẹ 1:14Cremophor A 250.15USP39Chất nhũ hóa hóa đẽbáo cáo bào chế kem Betamethasone
bào chẽ nhũ tương D/N, thường kết hợp với Cremophor A 6 ti lệ 1:15Liquid paraffin0.15USP39Pha dâu6Parabene(s)0.1USP39Chất bào quàn7Water0.05USP39Pha p. THÀNH PHÃMp.l. MÔ TẢ VÀ THÀNH PHĂNPl.l. Mô tàkem Betamethasone được đóng trong tuýp nhôm màu trắng được hàn kín, đóng nắp nhựa, khối lượng lOg/ tuý báo cáo bào chế kem Betamethasoneôi với thuốc generic.p.2.2. Thành phân của thành phẩm thuốcp.2.2.1. Dược chấtCông thức: C22H29FO5Tính chất: bột linh thế trâng hay gần như trắng, tan trong nước, ít tan trong trong benzen và ether,methylen clorid.p.2.2.2. Tá dượcTá dược được lựa chọn dựa trên công thức đối chiếu. Những tá dược này đ báo cáo bào chế kem Betamethasoneà hiện diện trong công thức cùa thuốc kem Lotusone nên bỏ qua tương tác giừa tá dược với hoạt chất Betamethason.STTThành phầnHàm lượng (mg/tuýp)Tiêu cbáo cáo bào chế kem Betamethasone
huẩnChức năng1Cetylstearyl alcohol1.05USP 39Pha dâu, thường dùng đê kiêm soát độ phân tán, làm mềm2Cremophor A 60.15ƯSP39Chất nhũ hóa đẽ bào chẽ nhũ tp. THÀNH PHÃMp.l. MÔ TẢ VÀ THÀNH PHĂNPl.l. Mô tàkem Betamethasone được đóng trong tuýp nhôm màu trắng được hàn kín, đóng nắp nhựa, khối lượng lOg/ tuý báo cáo bào chế kem Betamethasone 6 ti lệ 1:14Liquid paraffin0.1USP39Pha dầu5Parabene(s)0.05USP39Chất bào quàn6Water7USP 39Pha nước7Propylene glycol0.86ƯSP39Dung môi hòa tan dược chất (pha nước)p.2.3. Thành phẩmp.2.3.1. Phát triên công thức bào chếMục tiêu phát triẽn dược phãm cùa công ty Betame là sàn xuất sàn phẩm kem bôi da Beta báo cáo bào chế kem Betamethasonemethason như 1 thuốc generic tương đương bào chẽ với thuốc đối chiếu là kem bôi da Lotusone cùa nhà sàn xuất.Bảng các chi tiêu cần đạt khi nghiên cứubáo cáo bào chế kem Betamethasone
kem Betamethason:p. THÀNH PHÃMp.l. MÔ TẢ VÀ THÀNH PHĂNPl.l. Mô tàkem Betamethasone được đóng trong tuýp nhôm màu trắng được hàn kín, đóng nắp nhựa, khối lượng lOg/ tuýp. THÀNH PHÃMp.l. MÔ TẢ VÀ THÀNH PHĂNPl.l. Mô tàkem Betamethasone được đóng trong tuýp nhôm màu trắng được hàn kín, đóng nắp nhựa, khối lượng lOg/ tuýGọi ngay
Chat zalo
Facebook