GMP kế HOẠCH THẨM ĐỊNH gốc TOÀN NHÀ máy GMP SX dược PHẨM

➤ Gửi thông báo lỗi ⚠️ Báo cáo tài liệu vi phạm

Loại tài liệu: WORD

Số trang: 43 Trang

Tài liệu: ✅ ĐÃ ĐƯỢC PHÊ DUYỆT

TẢI VỀ

Nội dung chi tiết: GMP kế HOẠCH THẨM ĐỊNH gốc TOÀN NHÀ máy GMP SX dược PHẨM

GMP kế HOẠCH THẨM ĐỊNH gốc TOÀN NHÀ máy GMP SX dược PHẨM

KỄ HOẠCH THẪM ĐỊNH GỖC NHÀ MÁY GMP Ký hiệu: KHTĐGMã số: QT-QA 046 Ban hành lân: 02 Ngày ban hành: 03 03/2012 Trang: 1/46CHƯƠNG 00: GIỚI THIỆU TÔNG QUÁ

GMP kế HOẠCH THẨM ĐỊNH gốc TOÀN NHÀ máy GMP SX dược PHẨMÁTMã sô: KHTĐG/ 001. Danh mục các chương của Kẽ hoạch thãm định gốc:SĨTTên chươngKý hiệu1Giới thiệu tông quátKHTĐG/ 002Chính sách thâm địnhKHTĐG/ 013T

õ chức nhân sựKHTĐG/ 024Mõ tá nhà xương, sán phâm, thiết bịKHTĐG/ 035Đánh giá nhà xưởng và hệ thống phụ trợKHTĐG/ 046Đánh giá thiết bịKHTĐG/ 057Thấm đ GMP kế HOẠCH THẨM ĐỊNH gốc TOÀN NHÀ máy GMP SX dược PHẨM

ịnh phương pháp phân tíchKHTĐG/ 068Thấm định quy trình làm vệ sinhKHTĐG/ 079Thâm định quy trình sán xuãtKHTĐG/ 0810Tài liệu hồ sơKHTĐG/ 0911Kiếm soát

GMP kế HOẠCH THẨM ĐỊNH gốc TOÀN NHÀ máy GMP SX dược PHẨM

sự thay đốiKHTĐG/ 1012Kẽ hoạch và lịch trình thấm địnhKHTĐG/112. Giới thiệu về Nhà máy sản xuất thuốc- Mục tiêu cùa công ty là (õ chức nghiên cứu, tiế

KỄ HOẠCH THẪM ĐỊNH GỖC NHÀ MÁY GMP Ký hiệu: KHTĐGMã số: QT-QA 046 Ban hành lân: 02 Ngày ban hành: 03 03/2012 Trang: 1/46CHƯƠNG 00: GIỚI THIỆU TÔNG QUÁ

GMP kế HOẠCH THẨM ĐỊNH gốc TOÀN NHÀ máy GMP SX dược PHẨMn hào nhâm góp phần phòng chống dịch bệnh đẽ người chăn nuôi đạt được hiệu quà kinh tế cao, thực sự làm giàu bàng nghề chăn nuôi và nuôi trồng Thủy sà

n.- Chiến lược phát triẽn công ty -5 Giới thiệu về Kế hoạch thấm định gốc:5.1Mục đích:KHTĐG nhằm thõng nhất toàn bộ hoạt động thâm định nhà xưởng, hệ GMP kế HOẠCH THẨM ĐỊNH gốc TOÀN NHÀ máy GMP SX dược PHẨM

thống phụ trợ, thiẽt bị và quy trình của Nhà máy một cách chuãn xác, đảm bảo thực thi Chính sách thâm định đạt hiệu quả theo các nguyên tắc GMP, GLP,

GMP kế HOẠCH THẨM ĐỊNH gốc TOÀN NHÀ máy GMP SX dược PHẨM

GSP.KHTĐG được dùng làm cơ sở cho các hoạt động thãm địnhKHTĐG là tài liệu huấn luyện nhân viên vẽ hoạt động thâm định5.2Phạm vi áp dụng:KHTĐG áp dụng

KỄ HOẠCH THẪM ĐỊNH GỖC NHÀ MÁY GMP Ký hiệu: KHTĐGMã số: QT-QA 046 Ban hành lân: 02 Ngày ban hành: 03 03/2012 Trang: 1/46CHƯƠNG 00: GIỚI THIỆU TÔNG QUÁ

GMP kế HOẠCH THẨM ĐỊNH gốc TOÀN NHÀ máy GMP SX dược PHẨM sàn phãmKỄ HOẠCH THẪM ĐỊNH GÓC NHÀ MÁY GMP Ký hiệu: KHTĐGMã số: QT-QA 046 Ban hành lân: 02 Ngày ban hành: 0303’2012 lí-ang: 2/46CHƯƠNG 00: GIỚI THIỆU

TÔNG QUÁTMà sổ: KHTĐG/ 005.3Đối tượng thực hiện:Hội đông thâm định và các Tiếu ban thãm định Công ty cô phân Thuốc thú y TW5.5.4Nội dung:5.4.1Cách đá GMP kế HOẠCH THẨM ĐỊNH gốc TOÀN NHÀ máy GMP SX dược PHẨM

nh mã sõ các chương:KHTĐG/ STT chương.Ví dụ: Chương 00 trong Kê hoạch (hãm định gốc sẽ có mã số: KHTĐG/ 005.4.2Xây dựng, bõ sung, sửa dõi, ban hành và

GMP kế HOẠCH THẨM ĐỊNH gốc TOÀN NHÀ máy GMP SX dược PHẨM

kiẽm soát KHTĐGKHTĐG được biên soạn bời Hội đồng thãm định là nhừng người quàn lý việc (hực thi, trình lãnh đạo công ty phê duyệt và ban hành.KHTĐG m

KỄ HOẠCH THẪM ĐỊNH GỖC NHÀ MÁY GMP Ký hiệu: KHTĐGMã số: QT-QA 046 Ban hành lân: 02 Ngày ban hành: 03 03/2012 Trang: 1/46CHƯƠNG 00: GIỚI THIỆU TÔNG QUÁ

GMP kế HOẠCH THẨM ĐỊNH gốc TOÀN NHÀ máy GMP SX dược PHẨMu đối với từng loại hình (hãm định, chi ra những thông tin cần phài có trong mói tài liệu thâm định.

KỄ HOẠCH THẪM ĐỊNH GỖC NHÀ MÁY GMP Ký hiệu: KHTĐGMã số: QT-QA 046 Ban hành lân: 02 Ngày ban hành: 03 03/2012 Trang: 1/46CHƯƠNG 00: GIỚI THIỆU TÔNG QUÁ