Đảm bảo chất lượng thuốc phần 2

➤ Gửi thông báo lỗi ⚠️ Báo cáo tài liệu vi phạm

Loại tài liệu: PDF

Số trang: 99 Trang

Tài liệu: ✅ ĐÃ ĐƯỢC PHÊ DUYỆT

TẢI VỀ

Nội dung chi tiết: Đảm bảo chất lượng thuốc phần 2

Đảm bảo chất lượng thuốc phần 2

Bài 5GDP VÀ CÔNG TÁC ĐẢM BẢO CHÁT LƯỢNG THƯỚCMỤC TIÊUỉ. Trình bày dược khái niệm, mục đích của GDP:2.Trình bày được mục đích cùa nguyên tắc "thực hành

Đảm bảo chất lượng thuốc phần 2 h tốt phân phối thuốc3.Trình bày được nội dung của nguyên tấc "thực hành tất phân phổi thuôc tô chức quàn ỉỷ, tiêu chuẩn nhân sự, quản lý chất lượng,

giao và gửi hàng.1.Mục đích của GDPĐe bào đảm cung cấp thuốc có chất lượng đến tay người sừ dụng đòi hỏi phải thực hiện tốt công tác bào đàm chất lượn Đảm bảo chất lượng thuốc phần 2

g toàn diện bao gồm các giai đoạn liên quan đen sàn xuất, bào quàn, tồn trữ, lưu thông phân phối thuốc.“Thực hành tốt phân phối thuốc” là một phần của

Đảm bảo chất lượng thuốc phần 2

công tác bào đàm chat lượng toàn diện để bào đàm chất lượng thuốc được duy trì qua việc kiểm soát đầy đủ tất cà các hoạt động liên quan đến quá trinh

Đảm bảo chất lượng thuốc phần 2 ết cho việc vận chuyển, bào quán, phân phối thuốc để bào đàm việc cung cấp thuốc đến tay người tiêu dùng một cách kịp thời, đày đù và có chất lượng nh

ư dự kiến.2.Đối tưọiĩg áp dụngQui định này áp dụng đối với các cơ sở tham gia vào quá trình phân phối thuốc trên lãnh thổ Việt Nam, bao gồm các cơ sờ Đảm bảo chất lượng thuốc phần 2

sàn xuất, kề cà cơ sở sản xuất sản phẩm trung gian, sàn xuất thành phẩm thuốc, cơ sở cung cấp, xuất nhập khẩu, phân phổi, bán buôn, các cơ sờ vận chuy

Đảm bảo chất lượng thuốc phần 2

ển, các đại lý giao nhận, các cơ sở đầu mối bào quản, phân phối thuốc của các chương trình Y tế Quốc gia.3.Một số khái niệmCác từ ngừ được sử dụng tro

Đảm bảo chất lượng thuốc phần 2 phối thuốc: là việc phân chia và di chuyển, bảo ,của cơ sở sàn xuất thuốc hoặc từ trung tâm phân phối cho đên người sử dụng hoặc đến các điềm phân phố

i bào quàn trung gian hoặc giưa các diêm phân phối, bảo quàn trung gian bằng các phương tiện vận chuyên khác nhau.-Biệt trừ: là tình trạng các thuốc đ Đảm bảo chất lượng thuốc phần 2

ược để ricng biệt, trong một khu vực cách ly hoặc băng biện pháp hành chính đổ chờ quyết định được phép nhập kho, xuất kho cho bào chế, đóng gỏi, phân

Đảm bảo chất lượng thuốc phần 2

phổi hoặc huỷ bỏ.4.Những quy định cùa GDP4.1.Tô chức và quản ỉý-Cơ sở phân phổi thuốc phải có tư cách pháp nhân, được cấp giấy chứng nhận đủ điều kiệ

Đảm bảo chất lượng thuốc phần 2 các hoạt động cùa mình.-Cơ sở phàn phối phải thiết lập một cơ cấu tổ chức thích hợp, được minh họa bàng sơ đồ tổ chức. Trách nhiệm, quyền hạn và mối

quan hệ giữa các nhân viên phải được xác định rõ ràng.-Phải bố tri đủ nhân sự để tiến hành tất cả các nhiệm vụ thuộc trách nhiệm của cơ sở phân phối.- Đảm bảo chất lượng thuốc phần 2

Các nhân viên quàn lý và quàn lý kỳ thuật phái cỏ đủ quyền hạn và nguồn lực cần thiết đe thực hiện nhiệm vụ của mình và đề xác định, điều chình những

Đảm bảo chất lượng thuốc phần 2

sai lệch so với hệ thống quản lý chất lượng.-Trách nhiệm cùa từng cá nhân phải được xác định rõ và phải được ghi trong bàn mô tà công việc cũa từng cá

Đảm bảo chất lượng thuốc phần 2 chuyển các thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thẩn phải có trình độ, năng lực đáp ứng các quy định lại các quy chế liên quan.-Trong trường hợp nhà phân

phối có ít nhân viên, cỏ thể uỳ quyền hoặc họp đồng thực hiện một sổ nhiệm vụ cho những nhân viên hoặc tổ chức phù hợp.-Phải có các quy định về an to Đảm bảo chất lượng thuốc phần 2

àn cùa nhân viên và của tài sản, bảo vệ môi trường, tính toàn vẹn của sản phẩm.4.2.Nhân sự-Tất cả nhân viên tham gia vào các hoạt động liên quan đến k

Đảm bảo chất lượng thuốc phần 2

inh doanh phân phoi thuốc phài có trinh độ chuyên môn phù hợp với chủng loại mặt thuốc64phân phôi, được đào tạo về các yêu cầu của “Thực hành tốt phâr

Đảm bảo chất lượng thuốc phần 2 ôn, có chứng chi hành nghề dược phù hợp đáp ứng quy định của Luật Dược và các văn bân quy phạm pháp luật liên quan. Người này có trách nhiệm và dù quy

ền hạn được quy định cụ thể để bào đàm việc áp dụng và duy tri hệ thống chất lượng.-Các nhân viên chủ chốt tham gia vào việc bảo quân, phân phôi thuôc Đảm bảo chất lượng thuốc phần 2

phải có đù khả năng và kinh nghiệm phù họp với trách nhiệm được giao đê bào đảm thuốc được bào quản, phân phổi đúng cách.