Tiêu chuẩn Việt Nam TCVN ISO 13485:2004 - ISO 13485:2003 (xuất bản lần 1)
➤ Gửi thông báo lỗi ⚠️ Báo cáo tài liệu vi phạmNội dung chi tiết: Tiêu chuẩn Việt Nam TCVN ISO 13485:2004 - ISO 13485:2003 (xuất bản lần 1)
Tiêu chuẩn Việt Nam TCVN ISO 13485:2004 - ISO 13485:2003 (xuất bản lần 1)
TCVN TIÊU CHUẨN VIỆT NAMTCVN ISO 13485 : 2004 ISO 13485 : 2003Xuất bản lần 1DỤNG CỤ Y TẾ - HỆ THÒNG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG -YÊU CẨU Đòì VỚI CÁC MỤC ĐÍCH C Tiêu chuẩn Việt Nam TCVN ISO 13485:2004 - ISO 13485:2003 (xuất bản lần 1)CHÊ' ĐỊNH■ ■Medical devices - Quality management systems -Requirements for regulatory purposesHÀ NỘI- 2004IKxVI'l IOV7 lứtoư . 4UVHMục lụcTrangLời nói đấu............................................................................5Lời giới thiêu....................................................... Tiêu chuẩn Việt Nam TCVN ISO 13485:2004 - ISO 13485:2003 (xuất bản lần 1)..................60.1 Khái quát..........................................................................60.2 Tiếp cận theo quá trình................Tiêu chuẩn Việt Nam TCVN ISO 13485:2004 - ISO 13485:2003 (xuất bản lần 1)
............................................60.3 Mối tương quan vơi các tiêu chuẩn khác.............................................60.4 Sự tương hợp TCVN TIÊU CHUẨN VIỆT NAMTCVN ISO 13485 : 2004 ISO 13485 : 2003Xuất bản lần 1DỤNG CỤ Y TẾ - HỆ THÒNG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG -YÊU CẨU Đòì VỚI CÁC MỤC ĐÍCH C Tiêu chuẩn Việt Nam TCVN ISO 13485:2004 - ISO 13485:2003 (xuất bản lần 1).....91.1Khái quát.....................................................................91.2Áp dụng.......................................................................92Tài liêu viên dẫn..................................................................103Thuật ngữ vã định nghĩa.................... Tiêu chuẩn Việt Nam TCVN ISO 13485:2004 - ISO 13485:2003 (xuất bản lần 1)........................................104Hệ thống quàn lý chấtlương........................................................124.1 Các yêu cầu chung..Tiêu chuẩn Việt Nam TCVN ISO 13485:2004 - ISO 13485:2003 (xuất bản lần 1)
...........................................................124.2Yêu cầu về hệ thống tài liệu135Trách nhiệm của lãnh đạo...............................TCVN TIÊU CHUẨN VIỆT NAMTCVN ISO 13485 : 2004 ISO 13485 : 2003Xuất bản lần 1DỤNG CỤ Y TẾ - HỆ THÒNG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG -YÊU CẨU Đòì VỚI CÁC MỤC ĐÍCH C Tiêu chuẩn Việt Nam TCVN ISO 13485:2004 - ISO 13485:2003 (xuất bản lần 1).........................................155.3Chính sách chất lượng.......................................................155.4Hoạch định..................................................................155.5Trách nhiệm, quyển hạn và trao đổi thông tin................................155.6Xem xét của Tiêu chuẩn Việt Nam TCVN ISO 13485:2004 - ISO 13485:2003 (xuất bản lần 1) lãnh đạo........................................................166Quàn lý nguổn lực.................................................................Tiêu chuẩn Việt Nam TCVN ISO 13485:2004 - ISO 13485:2003 (xuất bản lần 1)
.176.1Cung cấp nguốn lực...........................................................176.2Nguốn nhàn lực................................................TCVN TIÊU CHUẨN VIỆT NAMTCVN ISO 13485 : 2004 ISO 13485 : 2003Xuất bản lần 1DỤNG CỤ Y TẾ - HỆ THÒNG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG -YÊU CẨU Đòì VỚI CÁC MỤC ĐÍCH C Tiêu chuẩn Việt Nam TCVN ISO 13485:2004 - ISO 13485:2003 (xuất bản lần 1)..........................18TCVN TIÊU CHUẨN VIỆT NAMTCVN ISO 13485 : 2004 ISO 13485 : 2003Xuất bản lần 1DỤNG CỤ Y TẾ - HỆ THÒNG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG -YÊU CẨU Đòì VỚI CÁC MỤC ĐÍCH CGọi ngay
Chat zalo
Facebook