Tiêu chuẩn Quốc gia TCVN 7303-2-30:2010
➤ Gửi thông báo lỗi ⚠️ Báo cáo tài liệu vi phạmNội dung chi tiết: Tiêu chuẩn Quốc gia TCVN 7303-2-30:2010
Tiêu chuẩn Quốc gia TCVN 7303-2-30:2010
TIÊU CHUÁN QUÓC GIATCVN 7303-2-30:2010IEC 80601-2-30:2009THIẾT B| ĐIÊN Y TÉ - PHÃN 2-30: YÉU CÁU RIÉNG VẺ AN TOÀN cơ BÀN VÀ TỈNH NÀNG THIẾT YỂU CỦA MÁ Tiêu chuẩn Quốc gia TCVN 7303-2-30:2010ÁY ĐO HUYẾT ÁP Tự ĐỘNG KHÔNG XÂM NHẬPMedical electrical equipment - Part 2-30: Particular requirements for the basic safety and essential perfomance of automated non-invasive sphygmomanometersLởi nói đâuTCVN 7303-2-30:2010 hoàn toàn tương đương với IEC 80601-2-30:2009.TCVN 7303-2-30:2010 do Viẻn Tra Tiêu chuẩn Quốc gia TCVN 7303-2-30:2010ng thiẽt 1)1 và công (rình y tẽ bién soạn. Bộ Y tẽ đẽ nghị, Tổng cục Tiêu chuãn Đo lường Chât lượng thấm định. Bộ Khoa học vá Cõng nghệ cõng bõ.Lởi giTiêu chuẩn Quốc gia TCVN 7303-2-30:2010
ới thiệuCác yẻu cău an (Oàn tỗi thiểu đă quy đinh trong tiẻu chuán riêng này được xem xét để cung cáp cho loại thưc hành vẽ an toàn (rong hoat động cúTIÊU CHUÁN QUÓC GIATCVN 7303-2-30:2010IEC 80601-2-30:2009THIẾT B| ĐIÊN Y TÉ - PHÃN 2-30: YÉU CÁU RIÉNG VẺ AN TOÀN cơ BÀN VÀ TỈNH NÀNG THIẾT YỂU CỦA MÁ Tiêu chuẩn Quốc gia TCVN 7303-2-30:2010năm 1979. mục 'Hướng dân và giải thích chung* nêu trong một sõ chú thích đé già thích, khi (hích hợp. vẽ căc yêu câu quan trọng hơn phải nẻu trong Phụ lục AA.Việc hiéu được lý do đôi vời các yêu cảu nãy không chi tạo thuận lợi cho việc áp dụng đúng tiêu chuán này mà. theo đúng (rinh tự, mà còn giải Tiêu chuẩn Quốc gia TCVN 7303-2-30:2010quyễt moi xem xét cằn thiẻt do những thay dối trong thưc tiễn lâm sàng hoăc do sư phát triển của công nghê. Tuy nhiên, phụ lục náy khỗng phải là một pTiêu chuẩn Quốc gia TCVN 7303-2-30:2010
hàn cùa các yêu càu của tiêu chuẩn náy.THIÊT BỊ ĐIÊN Y TÈ - PHAN 2-30: YÊU CÂU RIÊNG VÊ AN TOÀN cơ BẢN VÀ TÍNH NĂNG THIẼT YÊU CÙA MÃY ĐO HUYÉT ÁP Tự ĐTIÊU CHUÁN QUÓC GIATCVN 7303-2-30:2010IEC 80601-2-30:2009THIẾT B| ĐIÊN Y TÉ - PHÃN 2-30: YÉU CÁU RIÉNG VẺ AN TOÀN cơ BÀN VÀ TỈNH NÀNG THIẾT YỂU CỦA MÁ Tiêu chuẩn Quốc gia TCVN 7303-2-30:2010asive sphygmomanometers201.1.Phạm vi. mục đích vã tiêu chuán lién quanÃp dung đtẽu này của Tiẻu chuán chung, ngoài ra còn201.1.1.Phạm vl áp dụngThay thê:Tiẻu chuán náy quy đinh các yẻu cău vè an toàn cơ bản và tính năng thiẽt yẽu của máy đo huyẽt áp tự động sau đảý gọi tầt lá ứiĩẽt bị điện y tẽ. ngh Tiêu chuẩn Quốc gia TCVN 7303-2-30:2010ĩa lã một băng cuon tay bơm phông được sử dụng đế đố trực tiếp gián đoan huyẽt ãp mà không phài chàm thùng động mạch.CHÙ THÍCH Thiẽt bị đé thực hiện đTiêu chuẩn Quốc gia TCVN 7303-2-30:2010
o trực tiẽp huyẽt áp mà không châm thùng động mạch thi không đo trực tiẽp huyẽt áp mã nó chì ước lượng huyẽt áp.Tiẻu chuán náy quy đinh các yẻu cău vèTIÊU CHUÁN QUÓC GIATCVN 7303-2-30:2010IEC 80601-2-30:2009THIẾT B| ĐIÊN Y TÉ - PHÃN 2-30: YÉU CÁU RIÉNG VẺ AN TOÀN cơ BÀN VÀ TỈNH NÀNG THIẾT YỂU CỦA MÁ Tiêu chuẩn Quốc gia TCVN 7303-2-30:2010náy dè cặp đễn phép đo huyét áp trưc tiẽp, gián đoan mà không châm thủng động mạch, thiẽt bị điện y tẽ với phương pháp tự động đé ước lượng huyẽt ãp bao gôm bộ giảm sat huyẽt ãp dõi với mói trưởng chăm sóc sửc khòe tại nhả.Các yêu câu đỏi với thiẽt bị điện y tẽ đé đo trực tiẽp huyẽt ãp không châm th Tiêu chuẩn Quốc gia TCVN 7303-2-30:2010ùng động mạch cóbộ chuyến đói vã/hoặc hiến thị áp lực dùng năng lượng điện được sử dụng với õng nghe hoặc phương pháp thù cóng khác đé xãc định huyẽtTiêu chuẩn Quốc gia TCVN 7303-2-30:2010
áp (mãy đo huyẽt áp không tự động) được quy dinh trong ISO 81060-1 2007.Nẽu một ơiẽu được dự định riêng chì đé áp dụng cho thiêt bị điện y tẽ. hoặc chTIÊU CHUÁN QUÓC GIATCVN 7303-2-30:2010IEC 80601-2-30:2009THIẾT B| ĐIÊN Y TÉ - PHÃN 2-30: YÉU CÁU RIÉNG VẺ AN TOÀN cơ BÀN VÀ TỈNH NÀNG THIẾT YỂU CỦA MÁ Tiêu chuẩn Quốc gia TCVN 7303-2-30:2010ệ thống điên y tẽ.Các nguy hiểm vỗn cố trong chức năng sinh lý dă dự kiẻn của thiẻt bi điện y tẽ hoâc hê thõng điện y tẽ trong pham VI cúa tiêu chuán này không dẻ cặp bởi các yéu càu riêng trong tiêu chuắn này ngoại ữừ trong 201.11 và 201.105.3.3, cũng như trong 7.2.13 và 8.4.1 của TCVN 7303-1 (IEC Tiêu chuẩn Quốc gia TCVN 7303-2-30:201060601-1).CHÙ THÍCH Xem thêm 4.2 cùa Tiêu chuán chung.201.1.2.Mục đíchThay thê:Đôi tượng cùa tiêu chuán riêng nãy là thiẻt lập các yêu cảu riêng vẽ anTiêu chuẩn Quốc gia TCVN 7303-2-30:2010
toàn vã tinh năng thiêt yẽu cùa máy đo huyẽt áp tự đọng như định nghĩa trong 201.3.201.201.1.3.Tiêu chuân kêt hợpBổ sung:Tiêu chuán riêng nãy đẽ cập đTIÊU CHUÁN QUÓC GIATCVN 7303-2-30:2010IEC 80601-2-30:2009THIẾT B| ĐIÊN Y TÉ - PHÃN 2-30: YÉU CÁU RIÉNG VẺ AN TOÀN cơ BÀN VÀ TỈNH NÀNG THIẾT YỂU CỦA MÁ Tiêu chuẩn Quốc gia TCVN 7303-2-30:2010ng nãy sửa đói IEC 60601-1-2. Tiêu chuán riêng nãy không áp dụng IEC 60601-1-3. Tiêu chuắn riêng nãy áp dụng tât cà các tiêu chuăn kẻt hợp khác trong bộ TCVN 7303-1 (IEC 60601-1) ơă xuãt bản.201.1.4.Tiêu chuẵn riêngThay thẽ: Tiêu chuẩn Quốc gia TCVN 7303-2-30:2010TIÊU CHUÁN QUÓC GIATCVN 7303-2-30:2010IEC 80601-2-30:2009THIẾT B| ĐIÊN Y TÉ - PHÃN 2-30: YÉU CÁU RIÉNG VẺ AN TOÀN cơ BÀN VÀ TỈNH NÀNG THIẾT YỂU CỦA MÁGọi ngay
Chat zalo
Facebook