UNIVERSITE DE NANTES UFR SCIENCES PHARMA

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UNIVERSITE DE NANTESI’FR SC IENCES PHARMACEUTIQUES ET BIOLOGIQVESANNEE 2013N° 073THESEpour leDIPLOME D’ETATDE DOCTEUR EN PHARMACIEParMarie BELGRANDPre

UNIVERSITE DE NANTES UFR SCIENCES PHARMA esentee et soutenue publiquement le 15 novembre 2013Application de la methode DMAIC à r amelioration du rendement de fabrication d’un comprimé bicouch

e.President :Pr Gael GRIMANDI, Professeur, Praticien hospitallerLaboratoire de Pharmacie Galénique et industrielleMembres du jury :Mnie Aurélie BILLON UNIVERSITE DE NANTES UFR SCIENCES PHARMA

-CHABAUD, Maitre de Conferences Laboratoire dePharmacie Galénique et industrielleMine Natacha HERBRON, Responsable fabricationFAMAR L’AigleRemerciemen

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tsEn premier lieu, je tiens à remercier .Madame Bil Ion-Cha baud. maitre de conferences en Pharmacie Galénique, qui a accepté d'etre ma directrice de

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UNIVERSITE DE NANTES UFR SCIENCES PHARMA ieux à Monsieur Gael Grimandi. Professeur et Pralicien Hospitaller. qiri m ’a fait I’hamteur de présider cetle these. Tronve: ici !’expression de ma p

rofonde reconnaissance.Xies remerciemenls von I ẽgalenient à Nalacha Her bran, responsabte fabrication à FA MAR l.’Aigle, (jni a accepte de lãirc parl UNIVERSITE DE NANTES UFR SCIENCES PHARMA

i de mon jury de these. Elie a etc mon ma lire de stage pendant six mois. cl malgrc sa charge de travail importante. a su m 'accorder du temps pour ré

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pondre à mes interrogations er suivre mon travail.Je remercie maintenant route ma famille qui m'a toujours soutenw et encourage. UK'S parents Isabelle

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UNIVERSITE DE NANTES UFR SCIENCES PHARMA Julien, les célines, Emmanuelle. Morgane. Manu, Mael et plus particuliérement les chicas : Sophie. Berenice. Pauline. Camille. Julie et Claire.Enfin m

on plus grand merci va à Simon pour sa confiance. son soutien dans tous mes projets et pour notre belle histoire. Merci pour lout.APPLICATION DE LA ME UNIVERSITE DE NANTES UFR SCIENCES PHARMA

THODE DMAIC A L'AMELIORATION DU RENDEMENT DE FABRICATION D'UN COMPRIME BICOUCHECHEZ UN SOUS- TRAITANT DE L'lNDL’STRIE PHARMACEVTIQUESomiiiaireINTRODUC

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TION....................................................................................9PARTIE I: Partie théorique...................................

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UNIVERSITE DE NANTES UFR SCIENCES PHARMA .....................................................................111.1.1Definition................................................................

...........111.1.2Contexte réglementaire..............................................................111.2Evolution du marché de la sous-traitance... UNIVERSITE DE NANTES UFR SCIENCES PHARMA

..........................................121.2.1Historique...........................................................................12

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