ĐÁNH GIÁ SINH HỌC ĐỐI VỚI TRANG THIẾT BỊ Y TẾ - PHẦN 10: PHÉP THỬ KÍCH THÍCH VÀ QUÁ MẪN MUỘN
➤ Gửi thông báo lỗi ⚠️ Báo cáo tài liệu vi phạmNội dung chi tiết: ĐÁNH GIÁ SINH HỌC ĐỐI VỚI TRANG THIẾT BỊ Y TẾ - PHẦN 10: PHÉP THỬ KÍCH THÍCH VÀ QUÁ MẪN MUỘN
ĐÁNH GIÁ SINH HỌC ĐỐI VỚI TRANG THIẾT BỊ Y TẾ - PHẦN 10: PHÉP THỬ KÍCH THÍCH VÀ QUÁ MẪN MUỘN
https: //k hot h u vien .comCông ty luật Minh Khuêwwjuatn^nhkhu^^TIÊU CHUÂN QUÓC GIATCVN 7391-10:2007ISO 10993-10:2002WITH AMENDMENT 1:2006ĐÁNH GIẢ SI ĐÁNH GIÁ SINH HỌC ĐỐI VỚI TRANG THIẾT BỊ Y TẾ - PHẦN 10: PHÉP THỬ KÍCH THÍCH VÀ QUÁ MẪN MUỘN INH HOC ĐÕI VỚI TRANG THIỂT BỊ Y TẾ - PHAN 10: PHÉP THỬ KÍCH THÍCH VÀ ỌUẢ MÃN MUỘNBiological evaluation of medical devices - Part 10: Tests for irritation and delayed-type hypersensitivityLời nói đâuTCVN 7391 10:2007 hoàn toân (ương đương với ISO 10993-10:2002 vầ sủa đối 1:2006.TCVN 7391 10:2007 do ĐÁNH GIÁ SINH HỌC ĐỐI VỚI TRANG THIẾT BỊ Y TẾ - PHẦN 10: PHÉP THỬ KÍCH THÍCH VÀ QUÁ MẪN MUỘN Tiểu ban Kỹ thuật Tiẻu chuán TCVN/TC210/SC2 TrangI thiết bỊ ytế hoân thiện trẻn cơ sở dụ thảo đè nghị cùa Viện Trang thiẽt bị vầ Công trình y té - BộĐÁNH GIÁ SINH HỌC ĐỐI VỚI TRANG THIẾT BỊ Y TẾ - PHẦN 10: PHÉP THỬ KÍCH THÍCH VÀ QUÁ MẪN MUỘN
Y tẽ. Tống cục Tiêu chuán Đo luồng Chát lượng đế nghị. Bộ Khoa học vâ Công nghệ cống bỗ.Bộ tiêu chuán TCVN 7391 (ISO 10993) với tẻn chung Đánh già sinhttps: //k hot h u vien .comCông ty luật Minh Khuêwwjuatn^nhkhu^^TIÊU CHUÂN QUÓC GIATCVN 7391-10:2007ISO 10993-10:2002WITH AMENDMENT 1:2006ĐÁNH GIẢ SI ĐÁNH GIÁ SINH HỌC ĐỐI VỚI TRANG THIẾT BỊ Y TẾ - PHẦN 10: PHÉP THỬ KÍCH THÍCH VÀ QUÁ MẪN MUỘN 1992) Phàn 2: Yẻu càu sử dụng động vật-TCVN 7391-3:2005 (ISO 10993-3:2003) Phàn 3: Phép thừ độc tính di truyẽn, khà năng gây ung thư vâ độc tính sinh sản-TCVN 7391-4:2005 (ISO 10993-4:2002) Phàn 4: Chon phép thừ tương tãc với máu-TCVN 7391-5:2005 (ISO 10993-5:1999) Phàn 5: Phép thừ độc tinh tẽ bão i ĐÁNH GIÁ SINH HỌC ĐỐI VỚI TRANG THIẾT BỊ Y TẾ - PHẦN 10: PHÉP THỬ KÍCH THÍCH VÀ QUÁ MẪN MUỘN n vitro-TCVN 7391-6:2007 (ISO 10993-6:1994) Phản 6: Phép thừ hiẽu ứng tại chồ sau cây ghép-TCVN 7391-7:2004 (ISO 10993-7:1995) Phân 7: Dư lượng sau tiĐÁNH GIÁ SINH HỌC ĐỐI VỚI TRANG THIẾT BỊ Y TẾ - PHẦN 10: PHÉP THỬ KÍCH THÍCH VÀ QUÁ MẪN MUỘN
ẽt trùng bàng etylen oxit-TCVN 7391-10:2007 (ISO 10993-10:2002) Phân 10: Phép thử kích thích và quá mẫn muộn-TCVN 7391-11:2007 (ISO 10993-11.2006) Phàhttps: //k hot h u vien .comCông ty luật Minh Khuêwwjuatn^nhkhu^^TIÊU CHUÂN QUÓC GIATCVN 7391-10:2007ISO 10993-10:2002WITH AMENDMENT 1:2006ĐÁNH GIẢ SI ĐÁNH GIÁ SINH HỌC ĐỐI VỚI TRANG THIẾT BỊ Y TẾ - PHẦN 10: PHÉP THỬ KÍCH THÍCH VÀ QUÁ MẪN MUỘN Phân 14: Nhận dạng vâ định lượng sản phám phân hủy từ gốm sử-TCVN 7391-15:2007 (ISO 10993-15:2000) Phân 15: Nhận dạng và định lượng sản phám phân húy từ kim loại vầ hợp kim-TCVN 7391-16:2007 (ISO 10993-16:1997) Phăn 16: Thiẽt kẽ nghiên cứu đõc lực cho sàn phấm phân hủy vầ ngâm chiẽt-TCVN 7391-17:200 ĐÁNH GIÁ SINH HỌC ĐỐI VỚI TRANG THIẾT BỊ Y TẾ - PHẦN 10: PHÉP THỬ KÍCH THÍCH VÀ QUÁ MẪN MUỘN 7 (ISO 10993-17:2002) Phàn 17: Thiẽt lãp giới han cho phép cùa chãt ngâm chỉẽt-TCVN 7391-18:2007 (ISO 10993-18:2005) Phăn 18: Đặc trưng hóa hoc cùa vậĐÁNH GIÁ SINH HỌC ĐỐI VỚI TRANG THIẾT BỊ Y TẾ - PHẦN 10: PHÉP THỬ KÍCH THÍCH VÀ QUÁ MẪN MUỘN
t liêuBõ tiêu chuẩn ISO 10993 với tên chung Biological evaluation of devices, côn có cãc phân sau:-Part 9: Framework for identification and quantificahttps: //k hot h u vien .comCông ty luật Minh Khuêwwjuatn^nhkhu^^TIÊU CHUÂN QUÓC GIATCVN 7391-10:2007ISO 10993-10:2002WITH AMENDMENT 1:2006ĐÁNH GIẢ SI ĐÁNH GIÁ SINH HỌC ĐỐI VỚI TRANG THIẾT BỊ Y TẾ - PHẦN 10: PHÉP THỬ KÍCH THÍCH VÀ QUÁ MẪN MUỘN ico-chemical, morphological and topographical characterization-Part 20: Principles and methods for immunotoxicology testing of medical devicesLời giới thiệuTiêu chuán nãy đành giá sự nguy hại có thé xày ra do tiẽp xúc vời các chãt hóa hoc giài phóng từ cãc trang thiẽt bi y tẽ mà co thé gáy kích thíc ĐÁNH GIÁ SINH HỌC ĐỐI VỚI TRANG THIẾT BỊ Y TẾ - PHẦN 10: PHÉP THỬ KÍCH THÍCH VÀ QUÁ MẪN MUỘN h da va niêm mac. kỉch thích mất vầ tiẽp xúc qua mần muộn.LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162Công ty luật Minh KhuêMột Số vật hẻu trong câc trĐÁNH GIÁ SINH HỌC ĐỐI VỚI TRANG THIẾT BỊ Y TẾ - PHẦN 10: PHÉP THỬ KÍCH THÍCH VÀ QUÁ MẪN MUỘN
ang thiẽl bl y tẽ đã đưọc thừ găy sự kich thích da vầ niêm mạc hoặc tièm nâng găy mắn cảm dã được trinh bày thánh tái liêu. Các vật liệu vá các thành https: //k hot h u vien .comCông ty luật Minh Khuêwwjuatn^nhkhu^^TIÊU CHUÂN QUÓC GIATCVN 7391-10:2007ISO 10993-10:2002WITH AMENDMENT 1:2006ĐÁNH GIẢ SI ĐÁNH GIÁ SINH HỌC ĐỐI VỚI TRANG THIẾT BỊ Y TẾ - PHẦN 10: PHÉP THỬ KÍCH THÍCH VÀ QUÁ MẪN MUỘN nh giá các tác đọng có hại tiẽm ấn của mỗi trang thiết bị trước khí đua ra thị trường.Trước đây. các phép thử trẽn động vặt nhỏ được tiến hãnh trước khi thử nghiệm trẽn người đẻ giúp dự đoán phàn ưng trên người. Gàn đây hon các phép thử in vitro cũng như các phép thử trẽn người được them váo như các ĐÁNH GIÁ SINH HỌC ĐỐI VỚI TRANG THIẾT BỊ Y TẾ - PHẦN 10: PHÉP THỬ KÍCH THÍCH VÀ QUÁ MẪN MUỘN phép thừ thay thế. Mặc dù liến bộ và nổ lực đang kẽ trong hướng này. nhưng long kết các kết quả nghiên cữu cho thấy không có phép thừ in vilro náo đưĐÁNH GIÁ SINH HỌC ĐỐI VỚI TRANG THIẾT BỊ Y TẾ - PHẦN 10: PHÉP THỬ KÍCH THÍCH VÀ QUÁ MẪN MUỘN
ợc đưa ra đẽ loại bò yẽu càu liến hành phép thư in vivo. Khi thích hợp, khuyên khích áp dụng sơ bộ các phương pháp in vitro cho mục.đich sáng lọc trướhttps: //k hot h u vien .comCông ty luật Minh Khuêwwjuatn^nhkhu^^TIÊU CHUÂN QUÓC GIATCVN 7391-10:2007ISO 10993-10:2002WITH AMENDMENT 1:2006ĐÁNH GIẢ SI ĐÁNH GIÁ SINH HỌC ĐỐI VỚI TRANG THIẾT BỊ Y TẾ - PHẦN 10: PHÉP THỬ KÍCH THÍCH VÀ QUÁ MẪN MUỘN em xét vã phân tích các kẽt quá thứ ở mồi giai doạn. Một phép thứ trên dộng vật thướng cân thiẽt ỮƯỠC khi tiên hãnh phép thứ trên ngươi.https: //k hot h u vien .comCông ty luật Minh Khuêwwjuatn^nhkhu^^TIÊU CHUÂN QUÓC GIATCVN 7391-10:2007ISO 10993-10:2002WITH AMENDMENT 1:2006ĐÁNH GIẢ SIGọi ngay
Chat zalo
Facebook